Vinorelbin medac 30 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Weichkapsel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-09-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
VINORELBIN MEDAC 20 M
G WEICHKAPSELN
VINORELBIN MEDAC 30 MG WEICHKAPSELN
VINORELBIN MEDAC 80 MG WEICHKAPSELN
Vinorelbin-Tartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vinorelbin medac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vinorelbin medac beachten?
3.
Wie ist Vinorelbin medac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vinorelbin medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VINORELBIN MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vinorelbin
medac
enthält
den
Wirkstoff
Vinorelbin
und
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
so
genannten Vinka-Alkaloide, die zur Behandlung von Krebs eingesetzt
werden.
Vinorelbin medac wird zur Behandlung einiger Arten von Lungen- und von
Brustkrebs bei Patienten
über 18 Jahren eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VINORELBIN MEDAC BEACHTEN?
VINORELBIN MEDAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Vinorelbin oder ein verwandtes
Krebsmedikament aus der Familie
der Vinca-Alkaloide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie stillen
-
wenn bei Ihnen eine Operation am Magen oder Dünndarm vorgenommen
wurde oder wenn Sie
an einer Erkrankung des Magen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vinorelbin medac 20 mg Weichkapseln
Vinorelbin medac 30 mg Weichkapseln
Vinorelbin medac 80 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält Vinorelbin-Tartrat entsprechend 20 mg
Vinorelbin.
Jede Weichkapsel enthält Vinorelbin-Tartrat entsprechend 30 mg
Vinorelbin.
Jede Weichkapsel enthält Vinorelbin-Tartrat entsprechend 80 mg
Vinorelbin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel mit 20 mg Vinorelbin enthält 10,54 mg Sorbitol.
Jede Weichkapsel mit 30 mg Vinorelbin enthält 15,96 mg Sorbitol.
Jede Weichkapsel mit 80 mg Vinorelbin enthält 29,35 mg Sorbitol.
Jede Weichkapsel mit 20 mg Vinorelbin enthält 5 mg Alkohol (Ethanol).
Jede Weichkapsel mit 30 mg Vinorelbin enthält 7,5 mg Alkohol
(Ethanol).
Jede Weichkapsel mit 80 mg Vinorelbin enthält 20 mg Alkohol
(Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
20 mg Weichkapsel: Eine ovale, hellbraune Weichkapsel mit einer
Größe von 9,00 mm x 7,00 mm mit
dem schwarzen Aufdruck „20“ auf der Oberfläche
30 mg Weichkapsel: Eine längliche, rosafarbene Weichkapsel mit einer
Größe von 15,00 mm x
6,00 mm mit dem schwarzen Aufdruck „30“ auf der Oberfläche
80 mg Weichkapsel: Eine längliche, blassgelbe Weichkapsel mit einer
Größe von 20,00 mm x
8,00 mm mit dem schwarzen Aufdruck „80“ auf der Oberfläche
4.
K
LINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Fortgeschrittenes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
-
ALS MONOTHERAPIE:
empfohlenes Behandlungsschema:
FÜR DIE ERSTEN DREI ANWENDUNGEN:
60 mg/m² Körperoberfläche
(KOF)
,
EINMAL PRO WOCHE.
FÜR WEITERE ANWENDUNGEN:
Nach der dritten Anwendung wird eine Erhöhung der Dosis auf 80 mg/m²
KOF einmal pro Woche
empfohlen. Ausgenommen sind Patienten, bei denen die Neutrophilenzahl
während der ersten 3 Gaben
von 60 mg/m² KOF pro Woche auf unter 500/mm³ oder mehr als einmal