Vinorelbin HEXAL 30 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Vinorelbinbis[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat] (26063) 41,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-05-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VINORELBIN HEXAL 30 MG WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Vinorelbin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vinorelbin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vinorelbin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Vinorelbin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vinorelbin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST VINORELBIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vinorelbin HEXAL wird in der Krebsbehandlung angewendet; der Wirkstoff
Vinorelbin gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Vinca-Alkaloide.
Vinorelbin HEXAL wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter Arten
von Lungen- und Brustkrebs angewendet:
•
Zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen
Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4).
•
Zur alleinigen Behandlung bei Patientinnen mit metastasiertem
Brustkrebs (Stadium 4), bei denen eine Behandlung
mit einer anthrazyklin- und taxanhaltigen Chemotherapie versagt hat
oder nicht angezeigt ist.
Eine Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VINORELBIN HEXAL BEACHTEN?
VINORELBIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Vinorelbin, andere Vinca-Alkaloide oder
einen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vinorelbin HEXAL 20 mg Weichkapseln
Vinorelbin HEXAL 30 mg Weichkapseln
Vinorelbin HEXAL 80 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vinorelbin HEXAL 20 mg Weichkapseln _
Jede Weichkapsel enthält 27,70 mg Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]
entsprechend 20 mg Vinorelbin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält bis zu 26,91 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_Vinorelbin HEXAL 30 mg Weichkapseln _
Jede Weichkapsel enthält 41,55 mg Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]
entsprechend 30 mg Vinorelbin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält bis zu 41,89 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_Vinorelbin HEXAL 80 mg Weichkapseln _
Jede Weichkapsel enthält 110,80 mg Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]
entsprechend 80 mg Vinorelbin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält bis zu 69,94 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
_Vinorelbin HEXAL 20 mg Weichkapseln _
Hellbraune, ovale Weichkapsel
Länge ca. 11,3 mm
Breite ca. 6,7 mm
_Vinorelbin HEXAL 30 mg Weichkapseln _
Rosafarbene, oblonge Weichkapsel
Länge ca. 17,5 mm
Breite ca. 6,0 mm
_Vinorelbin HEXAL 80 mg Weichkapseln _
Hellgelbe, oblonge Weichkapsel
Länge ca. 21,3 mm
Breite ca. 8,3 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
•
des nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4)
•
als Monotherapie bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs
(Stadium 4), bei denen eine Behandlung mit
einer anthrazyklin- und taxanhaltigen Chemotherapie versagt hat oder
nicht angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendungsvorschriften für Erwachsene
Es wird empfohlen, die Einnahme von Vinorelbin HEXAL Weichkapseln
unter Aufsicht eines Arztes vorzunehmen, der
Erfahrung in der Chemotherapie hat.
DOSIERUNG
Für die Monotherap