Vincristinsulfat 2 mg Hexal Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vincristinsulfat

Verfügbar ab:

Hexal Aktiengesellschaft

INN (Internationale Bezeichnung):

Vincristine sulfate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Vincristinsulfat 2.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
VINCRISTINSULFAT 1 MG HEXAL
®
INJEKTIONSLÖSUNG
VINCRISTINSULFAT 2 MG HEXAL
®
INJEKTIONSLÖSUNG
Vincristinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vincristinsulfat HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vincristinsulfat HEXAL
beachten?
3. Wie ist Vincristinsulfat HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vincristinsulfat HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VINCRISTINSULFAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vincristinsulfat HEXAL ist ein Arzneimittel gegen Krebs aus der Gruppe
der Vinca-Alkaloide,
das die Zellteilung hemmt.
Vincristinsulfat HEXAL wird bei folgenden Erkrankungen in der Regel
mit anderen
Arzneimitteln gegen Krebs angewendet (Kombinationschemotherapie)

Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer
Leukämie, ein
schnellwachsender Tumor, bei dem der Körper eine große Anzahl an
unreifen weißen
Blutzellen produziert

Tumorerkrankung der Lymphgefäße (Hodgkin-Lymphom)

Tumorerkrankungen der Lymphknoten, die nicht auf die Hodgkin-Krankheit
zurückzuführen sind (Non-Hodgkin-Lymphome)

Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausge

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vincristinsulfat 1 mg HEXAL
®
Injektionslösung
Vincristinsulfat 2 mg HEXAL
®
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vincristinsulfat 1 mg HEXAL_
1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg
Vincristinsulfat.
_Vincristinsulfat 2 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg
Vincristinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, geruchlos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vincristinsulfat HEXAL wird bei folgenden Indikationen in der Regel in
der
Kombinationschemotherapie angewendet:

Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer
Leukämie

Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter
Prognose,
fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III-IV)

Non-Hodgkin-Lymphome

metastasiertes Mammakarzinom (Palliativtherapie bei ansonsten
therapieresistenten
Fällen)

kleinzelliges Bronchialkarzinom

Sarkome (osteogenes Sarkom, Ewing-Sarkom, Rhabdomyosarkom)

Wilms-Tumor

Neuroblastome
Monotherapie:

therapierefraktäre idiopathische Thrombozytopenien (Morbus Werlhof)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vincristinsulfat soll nur unter der Aufsicht eines in der
Zytostatikatherapie erfahrenen Arztes
angewendet werden.
Eine Überdosierung von Vincristinsulfat kann sehr ernste, eventuell
tödliche Folgen haben.
Daher ist die exakte Berechnung der zulässigen Dosis besonders
gewissenhaft
vorzunehmen.
Die Dosis ist der Indikation, dem angewendeten
Kombinationschemotherapieplan und dem
Zustand des Patienten individuell anzupassen.
Vincristinsulfat wird in wöchentlichen Abständen STRENG INTRAVENÖS
injiziert.
DOSIERUNG
Erwachsene
1,4 mg Vincristinsulfat/m
2
Körperoberfläche intravenös, 1-mal wöchentlich. Die maximale
Dosis ist 2 mg pro Patient/Woche.
Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 10 kg
0,05 mg Vincristinsulfat/kg Körpergewic