Vimovo Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

naproxenum, esomeprazolum

Verfügbar ab:

Grünenthal Pharma AG

ATC-Code:

M01AE52

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxenum, esomeprazolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

naproxenum 500 mg, esomeprazolum 20 mg ut esomeprazolum magnesicum trihydricum 22.3 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.11 mg, povidonum K 90, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 8000, triethylis citras, polysorbatum 80, glyceroli monostearas 40-55, propylis parahydroxybenzoas ca. 10 µg, E 218 ca. 20 µg, triethylis citras, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polydextrosum, hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, hypromellosum, macrogolum 8000, polysorbatum 80, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), hypromellosum, macrogolum 8000, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antirheumatikum kombiniert mit Protonenpumpenblocker

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-05-06

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vimovo®, Filmtabletten
Was ist Vimovo und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vimovo nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vimovo Vorsicht geboten?
Darf Vimovo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vimovo?
Welche Nebenwirkungen kann Vimovo haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vimovo enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vimovo? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vimovo®, Filmtabletten
Grünenthal Pharma AG
Was ist Vimovo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vimovo Filmtabletten enthalten zwei verschiedene Wirkstoffe, Naproxen
und Esomeprazol
(Magnesiumsalz), die auf unterschiedliche Weise wirken.
Naproxen wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend
und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die «Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR)»
genannt werden.
Esomeprazol gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
Protonenpumpen-Hemmer. Esomeprazol
blockiert im Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das für die Bildung von
Magensäure verantwortlich ist
und vermindert damit di

Fachinformation

FACHINFORMATION
Vimovo®, Filmtabletten
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Naproxenum und Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum
trihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 500 mg Naproxenum und 20 mg Esomeprazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis, Arthrose und
ankylosierender Spondylitis
bei Patienten, bei denen ein Risiko der Entwicklung von Magen-
und/oder Duodenalulzera in
Zusammenhang mit der Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika
(NSAR) besteht und bei
denen eine Behandlung mit weniger als 1000 mg Naproxen pro Tag nicht
angebracht ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die Dosis beträgt 1 Filmtablette zweimal täglich.
Wenn Tagesdosen von 1000 mg Naproxen nicht angebracht sind, sollten
andere Präparate eingesetzt
werden.
Einnahme
Die Vimovo Filmtabletten sollen ganz mit Wasser geschluckt werden. Sie
dürfen nicht zerbrochen,
zerkaut oder zerstossen werden.
Es wird empfohlen, Vimovo Filmtabletten mindestens 30 Minuten vor
einer Mahlzeit einzunehmen
(siehe «Pharmakokinetik»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit leicht bis mässig eingeschränkter Nierenfunktion
ist Vimovo vorsichtig
anzuwenden und die Nierenfunktion engmaschig zu überwachen. Eine
Verminderung der täglichen
Gesamtdosis von Naproxen ist in Betracht zu ziehen (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen»). Vimovo ist
kontraindiziert bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/Minute),
da bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz sowie bei Dialysepatienten eine Akkumulation von
Naproxen-Metaboliten
beobachtet wurde (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit leicht bis mässig eingeschränkter Leberfunktion
ist Vimovo vorsichtig anzuwenden
und die Leberfunktion engmaschig zu überwachen. Eine Verminderung der
täglichen Naproxen-
Gesamtdosis ist in