Vimovo 500 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM; NAPROXEN

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH

ATC-Code:

M01AE52

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM; NAPROXEN

Einheiten im Paket:

6 Stück (HDPE- Flaschen), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (HDPE- Flaschen), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (HDPE- Flaschen), Laufzeit

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Antiphlogistika und Antirhe

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-01-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
WIRKSTOFFE: NAPROXEN UND ESOMEPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vimovo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vimovo beachten?
3.
Wie ist Vimovo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vimovo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIMOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST VIMOVO
Vimovo enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Naproxen und
Esomeprazol. Jeder dieser Wirkstoffe
wirkt auf eine andere Weise.
-
Naproxen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Nicht-steroidale Antirheumatika“
(NSAR) genannt werden. Es wirkt, indem es Schmerzen und Entzündungen
verringert.
-
Esomeprazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Es wirkt, indem es die Magensäure, die Ihr Magen
produziert, verringert.
Esomeprazol hilft das Risiko für Geschwüre und Magenprobleme bei
Patienten zu reduzieren, die
NSARs einnehmen müssen.
WOFÜR WIRD VIMOVO ANGEWENDET
Vimovo wird zur Linderung der Beschwerden von folgenden Erkrankungen
bei Erwachsenen
angewendet:
-
Arthrose.
-
Rheumatoider Arthritis.
-
Ankylosierender Spondylitis.
2
Vimovo hilft Symptome einer

Fachinformation

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vimovo 500 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 500 mg
Naproxen und 20 mg Esomeprazol
(als Magnesium Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vimovo enthält 0,02 mg Methyl-para-hydroxybenzoat und 0,01 mg
Propyl-para-hydroxybenzoat
(siehe Abschnitt 4.4. und 6.1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung, die magensaftresistent
beschichtetes Naproxen und
filmbeschichtetes Esomeprazol enthält.
18x9,5 mm, ovale, bikonvexe, gelbe Tablette mit der schwarzen Prägung
„500/20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vimovo ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Arthrose,
rheumatoider Arthritis und
ankylosierender Spondylitis bei Erwachsenen mit Risiko zur Entstehung
von gastrischen und/oder
duodenalen Ulcera, die durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
hervorgerufen werden können,
und bei welchen eine Behandlung mit geringeren Dosierungen Naproxen
oder anderer NSAR als nicht
ausreichend erachtet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette (500 mg/20 mg) zweimal
täglich.
Unerwünschte Nebenwirkungen von Naproxen können minimiert werden,
wenn die niedrigste
wirksame Dosierung für die kürzeste mögliche Zeitdauer (siehe
Abschnitt4.4) angewendet wird.
Für Patienten ohne vorhergehende NSAR Behandlung sollten niedrigere
Tagesdosierungen von
Naproxen oder einem anderen NSAR in Erwägung gezogen werden. Zu
diesem Zweck sind nicht fix
kombinierte Produkte erhältlich. Wenn eine tägliche Naproxen Dosis
von 1000 mg (500 mg zweimal
täglich) keine geeignete Dosierung darstellt, sollte auf eine
alternative Behandlung mit einer
niedrigeren Dosis Naproxen oder auf andere NSARs mit einem nicht fix
kombinierten Produkt
gewechselt werde