Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C08CA01
amlodipinbesilat
10 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839574231-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839574231-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-06
2016-04-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VILPIN 5 MG TABLETE VILPIN 10 MG TABLETE amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vilpin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vilpin 3. Kako uzimati Vilpin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vilpin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VILPIN I ZA ŠTO SE KORISTI Vilpin sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija. Vilpin je lijek koji se upotrebljava u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje odreĎenog tipa boli u prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika s visokim krvnim tlakom (hipertenzijom), Vilpin snižava visoki krvni tlak tako da opušta krvne žile u tijelu i na taj način pospješuje protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, Vilpin djeluje tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu boli u prsištu. Vilpin neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VILPIN NEMOJTE UZIMATI VILPIN ako ste alergični na amlodipin, druge antagoniste kalcija ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili poteškoća u disanju. ako imate jako niski krvni tlak (hipotenziju) ako imate suženje aort Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vilpin 5 mg tablete Vilpin 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 5 mg ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Vilpin 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete promjera 8 mm. Jedna strana tablete je blago udubljena s oznakom “A5” i urezom, a druga strana tablete je blago izbočena i bez oznaka. Vilpin 10 mg tablete su bijele, okrugle tablete promjera 11 mm. Jedna strana tablete je blago udubljena s oznakom “A10” i urezom, a druga strana tablete je blago izbočena i bez oznaka. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija. Kronična, stabilna angina pektoris. Vazospastična (Prinzmetalova) angina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasli _ Uobičajena početna doza u bolesnika s hipertenzijom i anginom je 5 mg amlodipina jednom dnevno. Doza se može povećati do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s tiazidnim diureticima, alfa- blokatorima, beta-blokatorima ili inhibitorima angiotenzin-konvertirajućega enzima (ACE inhibitor). U bolesnika s anginom, amlodipin se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora. H A L M E D 07 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Dozu amlodipina nije potrebno prilagoĎavati pri istodobnoj primjeni tiazidnih diuretika, beta-blokatora i inhibitora angiotenzin-konvertirajućega enzima. Posebne populacije _ _ _Stariji bolesnici _ Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe. Stoga nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtijeva dodatnu pažnju i oprez (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Nisu utvrĎene preporuke z Lesen Sie das vollständige Dokument