Vildagliptin/Metformin Rivopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH

ATC-Code:

A10BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-04-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM
® 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM
® 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin/Metformin Rivopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin Rivopharm
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin/Metformin Rivopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin/Metformin Rivopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin Rivopharm, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt
werden.
Vildagliptin/Metformin Rivopharm wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-
Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes
mellitus bezeichnet. Vildagliptin/Metformin Rivopharm wird eingesetzt,
wenn Diabetes nicht durch
Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von Diabetes (Insulin
oder Sulfonylharnstoffe) kontrolliert w

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin/Metformin Rivopharm
®
50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin Rivopharm
®
50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 660
mg Metformin).
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 780
mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Vildagliptin/Metformin Rivopharm 50 mg/850 mg Filmtabletten sind
gelbe, ovale Filmtabletten mit
abgeschrägter Kante, beidseitig glatter Oberfläche und den
Abmessungen von etwa 20,7 x 8,8 mm.
Vildagliptin/Metformin Rivopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten sind
dunkelgelbe, ovale
Filmtabletten, mit abgeschrägter Kante, beidseitig glatter
Oberfläche und den Abmessungen von etwa
21,3 x 10,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin Rivopharm wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus
als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der
glykämischen Kontrolle:
•
bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.
•
bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Tabletten behandelt werden.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin,
wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min)_
Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit
Vildagliptin/Metformin Rivopharm hat
individualisiert auf Basis des gegenwärtigen Therapieregimes, der
Wirksamkeit und Verträglichkeit
für den Patienten zu erfolgen, ohne die empfohlene Tageshö