Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

A10BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-02-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG /850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin/Metformin ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin/Metformin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin/Metformin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin ratiopharm, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden.
Vildagliptin/Metformin ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-Diabetes
angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet.
Vildagliptin/Metformin ratiopharm wird eingesetzt, wenn Diabetes nicht
durch Diät und Bewegung allein
und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes
(Insulin oder Sulfonylharnstoffe)
kontrolliert werden kann.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der K�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg /850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg /1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg /850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
660 mg Metformin).
Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg /1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
780 mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg /850 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale, bikonvexe, 8,5 x 21 mm große Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf der einen und
der Prägung „A8“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg /1000 mg Filmtabletten
Bräunlich-gelbe, ovale, bikonvexe 9,2 x 23 mm große Filmtabletten
mit einer Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung „A1“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen
Kontrolle:
•
bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.
•
bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Tabletten behandelt werden.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin,
wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
5.1 für verfügbare Daten zu versc