Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

A10BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-07-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin/Metformin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin +pharma
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin/Metformin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin/Metformin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin +pharma, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt
werden.
Vildagliptin/Metformin +pharma wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-Diabetes
angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus
bezeichnet. Vildagliptin/Metformin +pharma wird eingesetzt, wenn
Diabetes nicht durch Diät und
Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
Diabetes (Insulin oder
Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann.
Ein T

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
663 mg Metformin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93,5 mg Lactose.
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
780 mg Metformin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 110 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe auf einer Seite und
„VA“ auf der anderen.
Länge der Filmtablette: 19,4 ± 0,5 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe zwischen „V“ und
„B“ auf einer Seite und mit einer
Kerbe auf der anderen.
Länge der Filmtablette: 21,1 ± 0,5 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin +pharma wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen
Kontrolle:

bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.

bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Tabletten behandelt werden.

in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Di