Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vildagliptin; Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A10BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Vildagliptin, Metformin Hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-09-05

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL HEXAL 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL HEXAL 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
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
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später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oderdas
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin-HCl
HEXAL beachten?
3. Wie ist Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt
werden.
Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-
Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes
mellitus bezeichnet.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder wenn
das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erfüllt, wie es sollte. Auch wenn d

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/850 mg: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
660 mg Metformin).
_Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/1000 mg: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
780 mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/850 mg: _
Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite
ist „NVR“ und auf der anderen
Seite „SEH“ eingeprägt.
Länge: ungefähr 20,1 mm
Breite: ungefähr 8,0 mm
_Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/1000 mg: _
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer
Seite ist „NVR“ und auf der
anderen Seite „FLO“ eingeprägt.
Länge: ungefähr 21,1 mm
Breite: ungefähr 8,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL ist für die Behandlung des
Typ-2-Diabetes-mellitus indiziert:

Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL ist für die Behandlung von
Erwachsenen indiziert,
deren Blutzucker trotz Monotherapie mit der maximal verträglichen
Dosis von Metformin
alleine unzureichend eingestellt ist oder die bereits mit einer
Kombination aus Vildagliptin
und Metformin in separaten Tabletten behandelt werden.

Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (d. h.
Dreifachkombinationstherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung
indiziert bei erwachsenen
Patienten, die mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff nicht
ausreichend eingestellt
werden können.

Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL ist als Dreifachkombinationstherapie
mit Insulin
zusätzlich zu Diät und Bewegung indizie