Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Vildagliptin; Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

A10BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Vildagliptin, Metformin Hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-09-08

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL - 1 A PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL - 1 A PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin-HCl - 1
A Pharma beachten?
3. Wie ist Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma,
Vildagliptin und Metformin, gehören
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“
genannt werden.
Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma wird zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger
Diabetes mellitus bezeichnet. Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma
wird eingesetzt, wenn
Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin).
_Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/1000 mg: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg: _
Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite
ist „NVR“ und auf der anderen Seite „SEH“
eingeprägt.
Länge: ungefähr 20,1 mm
Breite: ungefähr 8,0 mm
_Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/1000 mg: _
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite ist „NVR“ und auf der anderen Seite „FLO“
eingeprägt.
Länge: ungefähr 21,1 mm
Breite: ungefähr 8,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma
wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen
Kontrolle:
•
bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.
•
bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als separate Tabletten
behandelt werden.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin, wenn diese zu
keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen (siehe Abschnitte
4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, 4.5 „Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen“ und 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
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