Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vildagliptin; Metforminhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
A10BD08
Vildagliptin, Metformin Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-09-08
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL - 1 A PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL - 1 A PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Vildagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN-HCL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden. Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet. Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma wird eingesetzt, wenn Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg: _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin). _Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/1000 mg: _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/850 mg: _ Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite ist „NVR“ und auf der anderen Seite „SEH“ eingeprägt. Länge: ungefähr 20,1 mm Breite: ungefähr 8,0 mm _Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma 50 mg/1000 mg: _ Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite ist „NVR“ und auf der anderen Seite „FLO“ eingeprägt. Länge: ungefähr 21,1 mm Breite: ungefähr 8,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vildagliptin/Metformin-HCl - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle: • bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend eingestellt sind. • bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und Metforminhydrochlorid als separate Tabletten behandelt werden. • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen (siehe Abschnitte 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, 4.5 „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ und 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwac Lesen Sie das vollständige Dokument