VILDAGLIPTIN INTAS

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Vildagliptin

Verfügbar ab:

INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L.

ATC-Code:

A10BH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Vildagliptin

Einheiten im Paket:

"50 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "50 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "50 MG COMPRESSE" 180 COMPRES

Klasse:

M

Therapiebereich:

Vildagliptin

Produktbesonderheiten:

048009017 - 50 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009056 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009029 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009043 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009068 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009070 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009082 - 50 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009106 - 50 MG COMPRESSE 336 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009031 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 048009094 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VILDAGLIPTIN INTAS 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
vildagliptin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Vildagliptin Intas e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Intas
3.
Come prendere Vildagliptin Intas
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin Intas
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VILDAGLIPTIN INTAS E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Vildagliptin Intas, vildagliptin, appartiene ad
un gruppo di medicinali
chiamati “antidiabetici orali”.
Vildagliptin Intas è usato per trattare pazienti adulti con diabete
di tipo 2. Viene utilizzato quando il
diabete non può essere controllato solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello di
zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Intas da
solo o insieme ad altri medicinali
antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati
sufficientemente efficaci per
controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i
pasti. Il glucagone è una sostanza che scaten

Fachinformation

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin Intas 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 45 mg di
lattosio (anidro). Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa non rivestita rotonda (8 mm di diametro), da bianca a
biancastra, piatta, dai bordi
smussati, con impresso “GF1” su un lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2
negli adulti:
In monoterapia
-
in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali la
terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in associazione a:
-
metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione
della dose massima tollerata di metformina in monoterapia,
-
una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la
somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e
per i quali la terapia con
metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza,
-
un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
e per i quali è appropriato
l’uso di un tiazolidinedione.
In triplice terapia orale in associazione a:
-
una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico
associati alla duplice terapia
con questi medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato.
Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con
insulina (con o senza metformina) quando
la dieta e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile di
insulina non fornisco un controllo glicemico
adeguato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023
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