Vildagliptin Holsten 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-10-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN HOLSTEN 50 MG TABLETTEN
Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin Holsten, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin Holsten wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche Bewegung allein
nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin Holsten hilft, den
Zuckerspiegel im Blut zu
regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin Holsten entweder
allein oder zusätzlich zu
anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als
nicht ausreichend wirksam
erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder
wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Auf

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin Holsten 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
10,00 mg Lactose (wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Vildagliptin 50 mg Tabletten sind weiße bis hell-gelbliche, runde
(6,5 mm Durchmesser), flache
Tablette mit abgeschrägter Kante.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät
und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
•
als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich
Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle
führen (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen
Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen morgens
und abends, wenn es als Monotherapie, in Kombination mit Metformin, in
Kombination mit
2
Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin und einem
Sulfonylharnstoff oder in Kombination
mit Insulin (mit oder ohne Metformin) gegeben wird.
_ _
Wenn Vildagliptin in einer Zweifach-Kombinationstherapie mit einem
Sulfonylharnstoff
angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich
morgens. In dieser
Patientengruppe war 100 mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als
50 mg Vildagliptin einmal
täglich.
Bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere
Dosierung des
Sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen werden, um das Risiko von
Hypoglykämien zu reduzieren.
Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Wenn eine Einnahme von Vildagliptin vergessen wurde, sollt