VIDISIC GEL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ÁCIDO POLIACRÍLICO

Verfügbar ab:

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA

ATC-Code:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (Internationale Bezeichnung):

ACID, POLYACRYLIC

Therapiebereich:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Produktbesonderheiten:

2 MG/G GEL OFT CT TB PLAS PEAD OPC X 10 G - 1196100040019 - - OFTALMOLOGICA - GEL OFTALMICO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2000-04-19

Gebrauchsinformation

VIDISIC
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Gel Oftálmico
2 mg/g
VIDISIC
® GEL
carbômer
Lágrima artificial
APRESENTAÇÕES
Gel líquido oftálmico 2 mg/g: tubo de 10 g.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém: 2 mg de carbômer (ácido poliacrílico).
Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol, edetato
dissódico, hidróxido de sódio e água.
Cada grama de Vidisic
®
Gel contém 43 gotas (1 gota contém 0,0215 g de carbômer).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vidisic
®
Gel que tem como substância ativa o carbômer (ácido poliacrílico),
é utilizado como substituto
do líquido lacrimal em casos de ressecamento ocular e para produção
de lágrimas quando esta for
insuficiente ou patológica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vidisic
®
Gel não tem uma substância farmacologicamente ativa. Após
administração local, espalha-se
rapidamente sobre a conjuntiva e córnea, formando uma película
protetora da córnea de longa duração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vidisic
®
Gel não deve ser utilizado em casos de conhecida hipersensibilidade
aos componentes do gel.
Não utilizar lentes de contato durante o tratamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início ou durante o
tratamento.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS
: devido à viscosidade elevada do
produto, a instilação de Vidisic
®
Gel
pode temporariamente influenciar a acuidade visual. Deste modo,
atenção ao dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois pode
ocorrer deficiência temporária ou turvação da
visão.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Não há evidências referentes à segurança de Vidisic
®
Gel
durante a gravidez e
lactação em humanos, portanto, o produto somente deve ser utilizado
nesses casos sob supervisão médica.
A

Fachinformation

VIDISIC
®
BL Indústria Ótica Ltda
Gel Oftálmico
2 mg/g
VIDISIC
® GEL
carbômer
Lágrima artificial
APRESENTAÇÕES
Gel líquido oftálmico 2 mg/g: tubo de 10 g.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém: 2 mg de carbômer (ácido poliacrílico).
Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol, edetato
dissódico, hidróxido de sódio e água.
Cada grama de Vidisic
®
Gel contém 43 gotas (1 gota contém 0,0215 g de carbômer).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Substituto do fluido lacrimal em caso de síndrome de ressecamento
ocular (
_keratoconjuntivitis sicca_
), incluindo a Síndrome de
Sjögren e filme de lágrima instável.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os tempos de retenção do carbômer e do substituto de lágrimas
artificial convencional baseada em álcool polivinílico, foram
estudados em 30 voluntários saudáveis em coloração com
fluoresceína. O tempo de retenção de carbômer foi de
aproximadamente
16 minutos em comparação com aproximadamente 2 minutos do colírio
de lágrimas artificiais convencionais. A estabilidade do
filme lacrimal foi mantida por um período de até 6 horas.
Os dados de estudos clínicos em voluntários sadios, pacientes com
olho ressecado e pacientes sob cuidado intensivo ou durante a
operação sugerem que carbômer melhora a estabilidade e prolonga o
tempo do filme lacrimal.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Marquardt R, Christ T. Studies on the retention time of tear
substitutes. Klin Mbl Augenheilkd 1986; 189(3):254-257. [21]
2. Adam D. Multicenter study with Vidisic Gel in keratoconjunctivitis
sicca. Berlin, Germany: AFB/Arzneimittelforschung: May
1988 AFB Nr. 493. [1]
3. Aigner M. Efficacy and tolerance on carbomer 0.2% ophthalmic gel
(275). Statistical Report on the Study 209-84/VIDISIC GEL.
Berlin, Germany: AFB/Arzneimittelforschung: January 1985 AFB No.
209-84. [2]
4. Aigner M. Carbomer 0.2% ophthalmic gel (275) long-term evaluation.
Statistical Report VIDISIC Long-term evaluation. Berlin,
Germany: AFB/A