Videx Pulver-2g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Didanosin

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

ATC-Code:

J05AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Didanosine

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Didanosin 2.g

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIDEX PULVER-2G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Didanosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Videx und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Videx beachten?
3.
Wie ist Videx einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Videx aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIDEX IST EIN ANTIVIRALES (ODER ANTIRETROVIRALES) ARZNEIMITTEL, DAS
ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN MIT DEM HUMANEN IMMUNDEFIZIENZVIRUS (HIV) EINGESETZT WIRD.
Videx gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI)
bezeichnet werden. Normalerweise wird es in Kombination mit anderen
HIV-Medikamenten
angewendet.
VIDEX KANN EINE HIV-INFEKTION NICHT HEILEN. Es kann bei Ihnen auch
weiterhin zu Infektionen oder
anderen Erkrankungen aufgrund Ihrer HIV-Infektion kommen. Auch
während der Einnahme dieses
Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das
Risiko durch eine effektive
antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
über die Vorsichtsmaßnahmen, die
notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIDEX BEACH

Fachinformation

FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIDEX Pulver-2g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Flasche enthält 2 g Didanosin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VIDEX ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
für die Behandlung von HIV-1-
infizierten Patienten angezeigt, nur wenn andere antiretrovirale
Arzneimittel nicht angewendet werden
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Da die Didanosin-Resorption durch gleichzeitige Einnahme mit dem Essen
vermindert wird, muss
VIDEX Pulver mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen werden
(siehe Abschnitt 5.2).
DOSIERUNG
VIDEX Pulver wird 1-mal täglich oder 2-mal täglich auf nüchternen
Magen eingenommen(siehe
Abschnitt 5.1). Bei der 2-mal täglichen Dosierung ist das
Dosierungsintervall alle 12 Stunden.
Die empfohlene Tagesgesamtdosis hängt vom Körpergewicht (in kg) des
Patienten ab:
DOSIERUNGSRICHTLINIE FÜR ERWACHSENE
Gewicht des Patienten
2-mal tägliche Gabe
(Dosis, mg)
1-mal tägliche Gabe (*)
(Dosis, mg)
mindestens 60 kg
200
400
weniger als 60 kg
125
250
(*) Die Gesamt-Tagesdosis von VIDEX kann als 1-mal tägliche Dosis
eingenommen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
_BESONDERE POPULATIONEN _
SENIOREN: Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion
haben können, sollte die
Dosierung mit Sorgfalt gewählt werden. Zusätzlich sollte die
Nierenfunktion überwacht und bei
Bedarf die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe
nachstehend).
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION:
Die folgenden Dosisanpassungen werden empfohlen:
Gewicht des Patienten
mindestens 60 kg (Dosis, mg)
weniger als 60 kg (Dosis, mg)
Kreatinin-Clearance
(ml/min)
2-mal täglich
1-mal täglich
2-mal täglich
1-mal täglich
mindestens 60
200
400
125
250
30 – 59
100
200
75
150
10 – 29
(*)
150
(*)
100
weniger als 10
(*)
100
(*)
75
(*)
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