Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
didanozin
BMS Češka
J05AF02
didanozin
gastrorezistentna kapsula, trda
didanozin 400 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp/Spec
didanozin
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-18
JAZMP-IA/097/G-12.09.2014 NAVODILO ZA UPORABO VIDEX EC 400 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE didanozin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Videx in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Videx 3. Kako jemati zdravilo Videx 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Videx 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO VIDEX JE PROTIVIRUSNO (ALI PROTIRETROVIRUSNO) ZDRAVILO, KI GA UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HUMANE IMUNSKE POMANJKLJIVOSTI (HIV). Zdravilo Videx spada v skupino zdravil, imenovano nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze. Običajno ga uporabljamo skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV. ZDRAVILO VIDEX OKUŽBE Z VIRUSOM HIV NE POZDRAVI. Še vedno se lahko pojavljajo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV. Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša. Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIDEX Zdravilo Videx vam bo predpisal le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV. NE JEMLJITE ZDRAVILA VIDEX ČE STE ALERGIČ NI na didanozin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OTROCI, MLAJ Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-IB/096-13.06.2014 1. IME ZDRAVILA Videx EC 400 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 400 mg didanozina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Gastrorezistentne kapsule so motno bele barve in imajo v rdeči barvi reliefno oznako "6674" na eni polovici in "BMS 400 mg" na drugi polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Videx je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov, okuženih s HIV-1, vendar le, če uporaba drugih protiretrovirusnih zdravil ni mogoča. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Ker se absorpcija didanozina v prisotnosti hrane zmanjša, je treba gastrorezistentne kapsule Videx zaužiti na prazen želodec (vsaj 2 uri pred jedjo ali 2 uri po jedi) (glejte poglavje 5.2). ODMERJANJE Gastrorezistentne kapsule Videx se lahko jemljejo enkrat ali dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1). Priporočeni skupni dnevni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase (kg): bolniki s telesno maso vsaj 60 kg: 400 mg na dan bolniki s telesno maso manjšo od 60 kg: 250 mg na dan Naslednja tabela prikazuje razpored jemanja za vse jakosti gastrorezistentnih kapsul: Telesna masa bolnika Skupni dnevni odmerek Ustrezna shema odmerjanja vsaj 60 kg 400 mg 1 kapsula 400 mg (1x na dan) ali 1 kapsula 200 mg (2x na dan) manj kot 60 kg 250 mg 1 kapsula 250 mg (1x na dan) ali 1 kapsula 125 mg (2x na dan) _POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV_ JAZMP-IB/096-13.06.2014 STAROSTNIKI: Ker je pri starostnikih delovanje ledvic lahko slabše, je potrebna previdnost pri izbiri odmerka. Poleg tega je treba nadzirati delovanje ledvic in odmerek po potrebi ustrezno prilagoditi (glejte nadaljevanje). OKVARA LEDVIC: Priporočene so naslednje prilagoditve odmerka: Očistek kreatinina (ml/min) / telesna masa bolnika Skupni dnevni odmerek vsaj 60 kg (odmerek, mg) manj kot 60 kg (odmerek, mg) vsaj 60 30 – 59 10 – 29 manj kot 10 400 mg 2 Lesen Sie das vollständige Dokument