Vibrocil Nasenspray, Lösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dimetindeni maleas, phenylephrinum

Verfügbar ab:

Haleon Schweiz AG

ATC-Code:

R01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

dimetindeni maleas, phenylephrinum

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

dimetindeni maleas 0.25 mg, phenylephrinum 2.5 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas, sorbitolum, aromatica, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. dimetindeni maleas 0.035 mg et phenylephrinum 0.35 mg pro dosi, doses pro vase 107.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Schnupfen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1989-06-13

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
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Vibrocil, Dosierspray
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Was ist Vibrocil, Dosierspray und wann wird es angewendet?
Vibrocil enthält einen milden abschwellenden Wirkstoff sowie ein
Antihistaminikum. Vibrocil bringt
eine rasche und anhaltende Linderung bei angeschwollener
Nasenschleimhaut (verstopfter Nase) und
Nasenlaufen.
Vibrocil eignet sich für die kurzfristige symptomatische Behandlung
bei verstopfter Nase und Juckreiz
wie z.B. bei Erkältung, Sinusitis (Nasennebenhöhlenentzündung),
Heuschnupfen, allergischer nicht
saisonbedingter Rhinitis (Nasenschleimhautentzündung, z.B. ausgelöst
durch Hausstaub, Tierhaare,
Schimmel).
Auf ärztliche Verschreibung kann Vibrocil auch vor oder nach einer
Operation und als unterstützendes
Arzneimittel bei der Behandlung von akuten Mittelohrentzündungen
eingesetzt werden.
Wann darf Vibrocil, Dosierspray nicht angewendet werden?
In folgenden Fällen darf Vibrocil nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
(Dimetindenmaleat, Phenylephrin) oder einen der
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
·wenn Sie an einer chronischen Rhinitis leiden, die zu einer
Verdünnung der Nasenschleimhaut geführt
hat,
·wenn Sie gegenwärtig Monoaminoxydasehemmer (MAO-Hemmer,
Arzneimittel gegen Depressionen)
einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben,
·wenn Sie an einem Glaukom leiden (d.h. einer Augenerkrankung mit
erhöhtem Augeni

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Vibrocil® Dosierspray
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dimetindeni maleas, Phenylephrinum.
Hilfsstoffe: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Microdoseur
1 ml enthält: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vibrocil ist indiziert für die kurzfristige symptomatische Behandlung
bei verstopfter Nase und
Juckreiz wie z.B. bei Erkältung, Sinusitis, allergischer Rhinitis,
Heuschnupfen und anderen
Erkrankungen der oberen Atemwege.
Adjuvans bei akuter Mittelohrentzündung.
Zur prä- und postoperativen Behandlung.
Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn sich die Symptome
verschlimmern, soll
ärztlicher Rat eingeholt werden.
Dosierung/Anwendung
Kinder über 6 Jahren (unter Aufsicht Erwachsener) und Erwachsene:
3- bis 4-mal täglich 1-2 Sprühnebel in jede Nasenöffnung.
Anwendung des Microdoseurs
1.Nase gründlich reinigen (z.B. Schnäuzen).
2.Schutzkappe abnehmen. Vor dem allerersten Gebrauch den Sprühkopf
mehrmals betätigen, um den
Sprühvorgang einzuleiten. Der Microdoseur ist nun für jede weitere
Anwendung bereit.
3.Den Microdoseur in eine Nasenöffnung einführen, Sprühkopf
betätigen und gleichzeitig durch die
Nase einatmen. Den Vorgang an der anderen Nasenöffnung wiederholen.
4.Schutzkappe wieder aufsetzen.
Das standardisierte Ventil ermöglicht eine exakte Dosierung
(Mittelwert: 140 µg pro Sprühnebel).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe (Phenylephrin,
Dimetindenmaleat) oder
Hilfsstoffe.
Kontraindiziert bei einfacher Rhinitis atrophicans, bei Rhinitis
atrophicans cum foetore (Ozaena), bei
Patienten, die unter MAO-Hemmern stehen oder diese in den zwei
vorangegangenen Wochen
erhalten haben sowie bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit einer Sympathomimetika-Überempfindlichkeit, welc