VIANI 50 EVOHALER 25/50 Mcg/Dose Pressurised Inhalation Suspension

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

SALMETEROL XINAFOATE FLUTICASONE PROPIONATE

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

SALMETEROL XINAFOATE FLUTICASONE PROPIONATE

Dosierung:

25/50 Mcg/Dose

Darreichungsform:

Pressurised Inhalation Suspension

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Gebrauchsinformation

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Viani 50 Evohaler 25 microgram/50 microgram/dose pressurised
inhalation, suspension 
Viani 125 Evohaler 25 microgram/125 microgram/dose pressurised
inhalation, suspension 
Viani 250 Evohaler 25 microgram/250 microgram/dose pressurised
inhalation, suspension 

Salmeterol/fluticasone propionate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If  any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Viani is and what it is used for 
2. 
Before you use Viani 
3. 
How to use Viani 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Viani 
6. 
Further information 

1. 
WHAT VIANI IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Viani contains two medicines, salmeterol and
fluticasone propionate: 

  Salmeterol is a long-acting bronchodilator.  Bronchodilators
help the airways in the lungs to stay 
open.  This makes it easier for air to get in and out.  The
effects last for at least 12 hours. 
  Fluticasone propionate is a corticosteroid which
reduces swelling and irritation in the lungs.  . 

The doctor has prescribed this medicine to help
prevent breathing problems such as asthma. 

You must use Viani every day as directed by your doctor.
 This will make sure that it works properly 
in controlling your asthma. 

VIANI HELPS TO STOP BREATHLESSNESS AND WHEEZINESS COMING ON.
IT DOES NOT WORK ONCE YOU ARE 
BREATHLESS OR WHEEZY.  IF THAT HAPPENS YOU NEED TO USE A

FAST ACTING ‘RELIEVER’ MEDICATION, SUCH 

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Viani 50 Evohaler, 25 microgram/50 microgram/dose pressurised inhalation suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each single actuation of Viani provides:
25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate (delivered from the
valve). This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 44 micrograms of fluticasone propionate delivered from
the actuator (delivered dose).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension.
The canister contains a white to off white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist
and inhaled corticosteroid) is appropriate:
- patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short acting beta-2-agonist
or
- patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Viani Evohaler is for inhalation use only.
Patients should be made aware that Viani Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Viani they are receiving remains optimal and
is only changed on medical advice. THE DOSE SHOULD BE TITRATED TO THE LOWEST DOSE AT WHICH EFFECTIVE CONTROL OF
SYMPTOMS IS MAINTAINED. WHERE THE CONTROL OF SYMPTOMS IS MAINTAINED WITH THE LOWEST STRENGTH OF THE
COMBINATION GIVEN TWICE DAILY THEN THE NEXT STEP COULD INCLUDE A TEST OF INHALED CORTICOSTEROID ALONE. As an
alternative, patients requiring a long acting beta-2-agonist could b