Viacoram 3,5 mg/2,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Arginin; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ATC-Code:

C09BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril Arginine, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Arginin (34228) 3,5 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 3,4675 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-15

Gebrauchsinformation

1
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION:_ _INFORMATION FÜR PATIENTEN
VIACORAM 3,5 MG/2,5 MG TABLETTEN
VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETTEN
Perindopril-Arginin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Viacoram und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Viacoram beachten?
3.
Wie ist Viacoram einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Viacoram aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIACORAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Viacoram
_ _
ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Perindopril und Amlodipin.
Beide Wirkstoffe
unterstützen Sie dabei, Ihren Bluthochdruck zu kontrollieren.
Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Amlodipin ist ein
Calciumkanalblocker (welcher der Arzneimittelklasse der
Dihydropyridine zugeordnet ist). Zusammen
bewirken diese eine Erweiterung und Entspannung der Blutgefäße,
wodurch das Blut leichter
hindurchströmen kann und es für Ihr Herz einfacher wird, Blut durch
die Gefäße zu pumpen.
Viacoram wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIACORAM BEACHTEN?
VIACORAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer oder
Amlodipin oder andere
Calcium

Fachinformation

1
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg Tabletten
[Viacoram 7 mg/5 mg Tabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2,378 mg Perindopril (entsprechend 3,5 mg
Perindopril-Arginin) und 3,4675 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 2,5 mg Amlodipin).
[Eine Tablette enthält 4,756 mg Perindopril (entsprechend 7 mg
Perindopril-Arginin) und 6,935 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 5 mg Amlodipin).]
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 31,62 mg
Lactose-Monohydrat.
[Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,23 mg
Lactose-Monohydrat.]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette, 5 mm Durchmesser.
[Weiße, runde Tablette, 6 mm Durchmesser, mit der Prägung
auf einer Seite.]
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Viacoram wird angewendet zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg ist vorgesehen zur First-Line-Therapie bei
Patienten mit arterieller
Hypertonie.
Die empfohlene Anfangsdosis von Viacoram ist 3,5 mg/2,5 mg einmal
täglich.
Nach mindestens 4 Wochen Behandlung kann die Dosis bei Patienten,
deren Blutdruck mit Viacoram
3,5 mg/2,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, auf 7 mg/5 mg einmal
täglich erhöht werden.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 5.2) _
Viacoram ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
unter 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit moderater Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance zwischen 30 ml/min und
60 ml/min) ist die empfohlene Anfangsdosis von Viacoram 3,5 mg/2,5 mg
jeden zweiten Tag. Bei
Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert ist, kann
eine Dosis von Viacoram
3,5 mg/2,5 mg einmal täglich eingenommen werden. Falls erforderlich
kann die Dosis b