VFEND 200 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

vorikonazol

Verfügbar ab:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC-Code:

J02AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

voriconazole

Berechtigungsdatum:

2020-02-03

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
VFEND
® 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet
_ _
200 mg vorikonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
prejelatinize
nişasta,
kroskarmeloz sodyum, povidon, magnezyum stearat, saf su, hipromeloz,
titanyum
dioksit (E171), gliserol triasetat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VFEND’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VFEND NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VFEND’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VFEND, beyaz veya beyaza yakın renkte kapsül şekilli film
tablettir. Bir tarafında çukur baskı
ile
Pfizer,
diğer
tarafında
VOR200
yazılıdır.
Tabletler
30
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
VFEND, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol
adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi
etmede kullanılırlar. VFEND bu
enfeksiyonlara
neden
olan
mantarları
öldürerek
veya
büyümelerini
durdurarak
etki
göstermektedir.
VFEND (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;
•
_Aspergillus,_
_Scedosporium, _
_Fusarium _
ve
_ _
flukonazole
dirençli
_ _
_Candida’_
nın

Fachinformation

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VFEND
®
200 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır kaynaklı) 250 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Beyaz veya beyaza yakın renkte, bir tarafında çukur baskı ile
Pfizer, diğer tarafında VOR200
yazılı kapsül şekilli film kaplı tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VFEND, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir
ajandır ve aşağıda belirtilen
mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei_
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida_
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın
kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida_
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium_
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium_
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer ciddi
fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus_
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei_
ve
_C. _
_glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans_
ve
_Fusarium_
türleri) tedavisinde.
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
_ _
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Gerekli görülürse hipokalemi, hipomagnezemi ve hi