VEYANNE 0,02MG/3MG Potahovaná tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON

Verfügbar ab:

Theramex Ireland Limited, Dublin Array

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON

Dosierung:

0,02MG/3MG

Darreichungsform:

Potahovaná tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0253348 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253349 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253350 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253347 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242340 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242342 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242341 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242339 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198153 Velikost balení: 13X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181986 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181985 Velikost balení: 1X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181987 Velikost balení: 6X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2012-08-29

Gebrauchsinformation

1
SP. ZN. SUKLS219931/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VEYANNE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ethinylestradiolum/drospirenonum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení
kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny
nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz
bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Veyanne a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veyanne
užívat
3.
Jak se přípravek Veyanne užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Veyanne uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VEYANNE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek Veyanne je antikoncepční tableta a používá se k
zabránění otěhotnění.
•
Každá z 24 růžových tablet obsahuje malé množství dvou
různých ženských hormonů. Jsou to dr

Fachinformation

1
SP. ZN. SUKLS219931/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
24 růžových potahovaných tablet (tablety s léčivou látkou):
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a
drospirenonum 3 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 44 mg.
4 bílé placebo (neúčinné) potahované tablety:
Tablety neobsahují léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza 89,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tableta s léčivou látkou je růžová, kulatá potahovaná tableta
o průměru 5,7 mm. Placebo tableta
je bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Veyanne má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných rizikových
faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní
tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u
přípravku Veyanne v porovnání s dalšími kombinovanými
hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body
4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání:
Perorální podání.
Dávkování
2
Jak se přípravek Veyanne užívá
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se
podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně.
Užívá se jedna tableta denně 28 po sobě jdoucích
dní. Užívání tablet z každého následujícího blistru se
zahajuje v den následující po užití poslední tablety z
předchozího blistru. Krvácení z vysazení začíná obvykle 2. –
3. den užívání placebo tablet (poslední řádka)
a nemusí být ukončeno v době zahájení užívání z dalšího
blistru.
Jak začít přípravek Veyanne užívat
•
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci).
Užívání tablet se zahájí 1