Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulin
HUVEPHARMA NV (8095129)
QJ01XQ01
Tiamulin
Injektionslösung
Tiamulin (13425) 162 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Schwein
verlängert
2009-08-10
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Vetmulin 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tiamulin 162 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Butyl-4-hydroxybenzoat 0,324 mg/ml Propylgallat (E310) 0,163 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Leicht gelbe, ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_. Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Tiamulin- empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ und mycoplasmen-bedingten Arthritis, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyosynoviae_. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: An der Injektionsstelle kann Entzündung/Narbenbildung auftreten. Aus diesem Grund, wird eine Injektion in den Nackenmuskel empfohlen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch) beim Auftreten der Resistenz der Bakterien gegenüber Tiamulin sollte das Produkt auf der Basis einer bakteriologische Probenentnahme und einer Empfindlichkeitsuntersuchung eingesetzt werden und dabei die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen. Eine Anwendung des Produkts, der von den in diesem Beipackzettel aufgeführten Anweisungen abweicht, kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die resistent gegen Tiamulin sind und die Wirksamkeit der B Lesen Sie das vollständige Dokument