Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Verfügbar ab:

Huvepharma NV

ATC-Code:

QJ01XQ01

INN (Internationale Bezeichnung):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-03-25

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
für Schweine und Hühner
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und
Hühner
Tiamulinhydrogenfumarat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit.
Ein ml enthält:
Wirkstoff:
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entspricht Tiamulin
101,2 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,10 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der
Erkrankung in
der Herde nachgewiesen sein.
_Bei Schweinen_
Zur
Behandlung
der
Schweinedysenterie,
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Zur
Behandlung
der
porcinen
intestinalen
Spirochätose
(Kolitis),
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche _Brachyspira pilosicoli_.
Zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis),
verursacht durch
Tiamulin-empfindliche _Lawsonia intracellularis_.
Zur Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie, verursacht
durch_ _
Tiamulin-empfindliche_ Mycoplasma hyopneumoniae_ einschließlich
Infektionen, die durch
Tiamulin-empfindliche _Pasteurella multocida_ kompliziert werden.
_Bei Hühnern (Legehennen)_
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
chronischer
Atemwegserkrankung
(Chronic
Respiratory
Disease),
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma _
_gallisepticum_, sowie der Luftsackentzündung und der infektiösen
Synovitis

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin
125
mg/ml
Lösung
zum
Eingeben
über
das
Trinkwasser
für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entspricht Tiamulin
101,2 mg)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,10 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein, Huhn (Legehennen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine:
i) Zur Behandlung von Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin-
empfindliche
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_.
Vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde
nachgewiesen sein.
ii) Zur Behandlung der porcinen intestinalen Spirochätose
(spirochätaler
Durchfall
oder
Kolitis),
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira pilosicoli_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss
das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iii)
Zur
Behandlung
der
porcinen
proliferativen
Enteropathie
(Ileitis),
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Lawsonia intracellularis_. Vor
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
muss
das
Vorhandensein
der
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
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iv)
Zur
Behandlung
und
Metaphylaxe
von
enzootischer
Pneumonie,
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
einschließlich Infektionen, die durch Tiamulin-empfindliche _
Pasteurella _
_multocida_ kompliziert werden. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen
sein.
Legehennen:
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Chronic Respiratory Disease,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche