Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT FÜR TIERE

Verfügbar ab:

Huvepharma NV

ATC-Code:

QJ01XQ01

INN (Internationale Bezeichnung):

TIAMULINE HYDROGEN FUMARATE FOR ANIMALS

Einheiten im Paket:

1 Liter Lösung in weißer HDPE-Flasche mit weißem Polypropylen-Sicherheitsverschluss, Laufzeit: 30 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-05-06

Gebrauchsinformation

- 2 -
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen - Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Tiamulinfumarat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entsprechend 101,2 mg Tiamulin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218):
0,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat:
0,10 mg
Klare farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Therapie
der
durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
hervorgerufenen oder weiter komplizierten Schweinedysenterie.
Zur Therapie der enzootischen Pneumonie und zur Reduktion der durch
Tiamulin-
empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae _verursachten Läsionen.
Vor
der
Anwendung
ist
sicherzustellen,
dass
die
Erkrankung
in
der
Herde
nachgewiesen ist.
GEGENANZEIGEN
Nicht an Tiere verabreichen, die eine bekannte Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff besitzen.
- 3 -
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin. Tiere sollten
jeweils 7 Tage vor
bis 7 Tage nach der Behandlung mit Vetmulin 125 mg/ml Lösung kein
Futter
erhalten, das Monensin, Salinomycin, Narasin, Maduramycin oder andere
Ionophore
enthält.
NEBENWIRKUNGEN
In
seltenen
Fällen
wurden
nach
oraler
Verabreichung
von
Tiamulin
Überempfindlichkeitsreaktionen
wie
Haut-
und
Genitalerytheme
und
Pruritus
beobachtet.
Die Nebenwirkungen sind meist mild und vorübergehend und nur in
seltenen Fällen
schwerwiegend.
Wenn
solche
typischen
Nebenwirkungen
auftreten,
ist
die
Behandlung umgehend zu beenden, und Tiere und Stallungen sind mit
Wa

Fachinformation

- 2 -
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin
125
mg/ml
Lösung
zum
Eingeben
über
das
Trinkwasser
für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entsprechend 101,2 mg Tiamulin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218):
0,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat:
0,10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Klare farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie der durch Tiamulin-empfindliche _ Brachyspira
hyodysenteriae_
hervorgerufenen oder weiter komplizierten Schweinedysenterie.
Zur Therapie der enzootischen Pneumonie und zur Reduktion der durch
Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ verursachten
Läsionen.
Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung in der
Herde
nachgewiesen ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
an
Tiere
verabreichen,
die
eine
bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff besitzen.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
Tiere sollten jeweils 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung mit
Vetmulin
125
mg/ml
Lösung
kein
Futter
erhalten,
das
Monensin,
Salinomycin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore enthält.
Siehe
auch Abschnitte 4.5.1 und 4.8.
- 3 -
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Arzneimittels durch die Tiere kann sich als Folge der
Krankheit verändern.
Bei
einer
unzureichenden
Wasseraufnahme
sollten
die
Tiere
parenteral
behandelt werden.
Langzeit- und wiederholte Behandlungen sollten durch Verbesserung der
Managementmaßnahmen
und
gründliche
Reinigung
und
Desinfektion
vermieden werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
4.5.1 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für