Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PIMOBENDAN

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-Code:

QC01CE90

INN (Internationale Bezeichnung):

pimobendan

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-05-04

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 5 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 10 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 5 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 10 mg Kautabletten für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette enthält:
Pimobendan
1,25 mg
Pimobendan
2,5 mg
Pimobendan
5 mg
Pimobendan
10 mg
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Die Tablette kann in zwei
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen-
und/oder Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
(Siehe auch Abschnitt „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung“.)
3
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann-
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung
(siehe Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“ und „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung bei Tieren“).
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase
(asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um
das Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern
(siehe Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“ und �

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit Bruchrillen auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in zwei
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie
oder
durch
Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder
Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
(Siehe auch Abschnitt 4.9.)
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann-
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung
(siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase
(asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um
das Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
hypertrophen
Kardiomyopathien
oder
bei
Erkrankungen,
bei
denen
eine
Verbesserung
des
Herzauswurfvolumens
aus
funktionellen
oder
anatomischen
Gründen
nicht
erzielt werden kann (z. B. Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
es nicht bei Hunden mit
schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet werden.
(Siehe auch Abschnitt 4.7.)
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNH