Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Pimobendan

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-Code:

QC01CE90

INN (Internationale Bezeichnung):

Pimobendan

Dosierung:

0,75 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Pimobendan 0.75 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Pimobendane

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 462213-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08711642007402 - CNK-code: 3215498 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 462213-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
VETMEDIN 0,75 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
VETMEDIN 0,75 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Sciences S.A.
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
Spanien
oder
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324
24106 Kiel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml :
WIRKSTOFF:
Pimobendan
0,75 mg
Eine klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Einleitung der Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden
verursacht durch
Herzklappeninsuffizienz (Mitral- und/oder Tricuspidal-Regurgitation)
oder durch dilatativer
Kardiomyopathie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei hypertropher
Kardiomyopathie oder bei klinischen
Erkrankungen, bei denen aus funktionellen oder anatomischen Gründen
(z. B. Aortenstenose) kein
erhöhtes Herzzeitvolumen möglich ist.
Bijsluiter – DE versie
VETMEDIN 0,75 MG/ML
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine leicht positive chronotrope Wirkung und Erbrechen können in
seltenen Fällen auftreten.
In seltenen Fällen wurden vorübergehende Durchfälle, Anorexie und
Lethargie beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte)
Falls Sie
                                
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