Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
изофлуран
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QN01AB06
izofluran
1000mg/g
para za inhalaciju, tečnost
para za inhalaciju, tečnost; 1000mg/g; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
REGISTRACIJA
2018-01-17
Broj rešenja: 323-01-00211-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Vetflurane, para za inhalaciju, tečnost, 1000 mg/g, 1 x 250 mL 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETFLURANE, PARA ZA INHALACIJU,TEČNOST,1000MG/G, 1X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC Adresa: Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, Beograd Broj rešenja: 323-01-00211-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Vetflurane, para za inhalaciju, tečnost, 1000 mg/g, 1 x 250 mL 2 od 9 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo,Vrbnička 1b,Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska 2. IME LEKA VETFLURANE izofluran (1000 mg/g) para za inhalaciju, tečnost konji, psi, mačke, ukrasne ptice, gmizavci, pacovi, miševi, hrčkovi,činčile, gerbili, zamorćići i feretke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL tečnosti sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Izofluran 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Ovaj lek ne sadrži pomoćne supstance. 4. INDIKACIJE Indukcija i održavanje opšte anestezije kod ciljnih vrsta. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučaju poznate predispozicije ili sumnje na predispoziciju za nastanak maligne hipertermije. Ne daje se kod poznate preosetljivosti na izofluran ili druge halogenovane anestetike. 6. NEŽELJENA DEJSTVA U zavisnosti od primenjene doze,izofluran izaziva hipotenziju i respiratornu depresiju. Slučajevi srčane aritmije i prolazne bradikardije, retko su prijavljivani. Prijavljeni su veoma retki slučajevi maligne hipertermije kod osetljivih životinja. Zastoj u disanju treba tretirati uz pomoć veštačke ventilacije. U slučaju srčanog zastoja primeniti kompletnu kardio pulmonalnu reanimaciju Broj rešenja: 323-01-00211-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Vetflurane, para za inhalaciju, tečnost, 1000 mg/g, 1 x 250 mL 3 od 9 Ako primeteite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00211-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Vetflurane, para za inhalaciju, tečnost, 1000 mg/g, 1 x 250 mL 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETFLURANE, PARA ZA INHALACIJU,TEČNOST,1000MG/G, 1X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, Beograd Broj rešenja: 323-01-00211-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Vetflurane, para za inhalaciju, tečnost, 1000 mg/g, 1 x 250 mL 2 od 10 1. IME LEKA VETFLURANE Izofluran (1000 mg/g) para za inhalaciju, tečnost konji, psi, mačke, ukrasne ptice, gmizavci, pacovi, miševi, hrčkovi,činčile, gerbili, zamorčići i feretke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL pare za inhalaciju, tečnosti sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Izofluran 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Ovaj lek ne sadrži pomoćne supstance. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para za inhalaciju, tečnost. Bistra, bezbojna tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, psi, mačke, ukrasne ptice, gmizavci, pacovi, miševi, hrčkovi,činčile, gerbili, zamorčići i feretke 4. 2 INDIKACIJE Indukcija i održavanje opšte anestezije kod ciljnih vrsta. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučaju poznate predispozicije ili sumnje na predispoziciju za nastanak maligne hipertermije. Ne daje se kod poznate preosetljivosti na izofluran ili druge halogenovane anestetike. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Izofluran utiče na metabolizam ptica i sisara manje veličine kod kojih je veća mogućnost snižavanja telesne temperature zbog odnosa površine tela i telesne mase. Broj rešenja: 323-01-00211-17-001 od 17.01.2018. godine za lek Vetflurane, para za inhalaciju, tečnost, 1000 mg/g, 1 x 250 mL 3 od 10 Metabolizam leka kod gmizavaca je spor i veoma zavisi od temperature okoline. Apsorpcija, distribucija i eliminacija izoflurana je brza, i većinom se eliminiše u nepromenjenom obliku putem pluća. Ove karakteristike ga mogu činiti pogodnim za grupe pac Lesen Sie das vollständige Dokument