Vesikur 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Solifenacinsuccinat

Verfügbar ab:

Astellas Pharma GmbH

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Solifenacin succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Solifenacinsuccinat 5.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 02781898 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 02782030 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VESIKUR 5 MG FILMTABLETTEN
VESIKUR 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vesikur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollen Sie vor der Einnahme von Vesikur beachten?
3.
Wie ist Vesikur einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vesikur aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VESIKUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vesikur gehört zur Gruppe der Anticholinergika.
Diese Arzneimittel werden zur
Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet.
Dadurch wird die Zeitspanne zwi-
schen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase
zu haltende Urinmenge vergrö-
ßert.
Vesikur dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive
Blase bezeichneten Erkrankung.
Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener,
plötzlich auftretender, zwingender
Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette
nicht rechtzeitig aufgesucht werden
konnte.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR EINNAHME VON VESIKUR BEACHTEN?
VESIKUR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie die Blase nicht oder nicht ganz entleeren können
(Harnverhalt),
-
wenn Sie an einer sch

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vesikur 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vesikur 5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (107,5
mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Vesikur 5 mg Filmtabletten
Runde, hellgelbe Tabletten, die auf derselben Seite mit dem Logo
und mit „150“ bedruckt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie
und des imperativen Harn-
drangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase
auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
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Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die Do-
sierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden.
_Pädiatrische Patienten _
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern wurden noch nicht
bestimmt. Vesikur darf daher bei
Kindern nicht angewendet werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark
eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht
behandelt werden und nicht mehr
als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patien-
ten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Score von 7
bis 9) sollen mit besonderer
Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich
erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
_Starke Inhibitoren des Cytochrom P4503A4 _
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoconazol