Vesicare 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Verfügbar ab:

Astellas Pharma GmbH

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-02-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VESICARE 1 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vesicare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vesicare beachten?
3.
Wie ist Vesicare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vesicare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VESICARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vesicare gehört zur Gruppe der Anticholinergika.
Diese Arzneimittel werden zur
Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet.
Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den
einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu
haltende Urinmenge vergrößert.
Vesicare wird angewendet, um:
-
die Symptome einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung bei
Erwachsenen zu behandeln. Zu
diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich
auftretender, zwingender
Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette
nicht rechtzeitig aufgesucht werden
konnte.
-
eine Erkrankung, die als neurogene Detrusorhyperaktivität bezeichnet
wird, bei Kindern von 2
bis18 Jahren zu behandeln. Bei der neurogenen Detrusorhyperaktivität
kommt es zu unwillkürlichen
Blasenkontraktionen aufgrund einer angeborenen St�

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vesicare 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vesicare Suspension zum Einnehmen enthält 1 mg/ml
Solifenacinsuccinat, entsprechend 0,75 mg/ml
Solifenacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzoesäure (E210) 0,015 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) 1,6 mg/ml
Propylenglycol (E1520) 20 mg/ml
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216) 0,2 mg/ml
Dieses Arzneimittel enthält 48,4 mg Alkohol (Ethanol) pro
Höchstdosis von 10 ml Vesicare. Ethanol stammt aus
dem natürlichen Orangen-Aroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Eine weiße bis weißgraue, wässrige, homogene Suspension mit
Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Überaktive Blase bei Erwachsenen_
Vesicare Suspension zum Einnehmen wird angewendet für die
symptomatische Therapie der Dranginkontinenz
und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei
Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase (OAB) auftreten können.
_Neurogene Detrusorhyperaktivität_
Vesicare Suspension zum Einnehmen wird angewendet bei neurogener
Detrusorhyperaktivität (NDH) bei
Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ÜBERAKTIVE BLASE
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg (5 ml) Solifenacinsuccinat
einmal täglich. Bei Bedarf kann die
Dosierung auf 10 mg (10 ml) Solifenacinsuccinat einmal täglich
erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Wirksamkeit von Vesicare ist bei Kindern und Jugendlichen mit
überaktiver Blase nicht erwiesen. Aus
diesem Grund darf Vesicare bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht zur Behandlung der überaktiven
Blase angewendet werden. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt
5.1 und 5.2 beschrieben.
NEUROGENE DETRUSORHYPERAKTIVITÄT
2
_Kinder und Jugendliche (von 2 bis 18 Jahren)_
Die empfohlene Dosierung für Vesicare Suspension