Vertigo-Vomex plus Cinnarizin 40 mg/20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cinnarizin; Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cinnarizine, Dimenhydrinate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cinnarizin (00497) 20 Milligramm; Dimenhydrinat (00934) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-28

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERTIGO-VOMEX PLUS CINNARIZIN 40 MG/20 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Dimenhydrinat / Cinnarizin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vertigo-Vomex plus Cinnarizin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vertigo-Vomex plus Cinnarizin
beachten?
3.
Wie ist Vertigo-Vomex plus Cinnarizin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vertigo-Vomex plus Cinnarizin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VERTIGO-VOMEX PLUS CINNARIZIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin enthält zwei Wirkstoffe: Cinnarizin und
Dimenhydrinat. Die
beiden Wirkstoffe gehören zu verschiedenen Arzneimittelgruppen.
Cinnarizin gehört zur Gruppe
der sogenannten Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der
sogenannten
Antihistaminika.
Beide Wirkstoffe bewirken eine Reduzierung der Schwindelsymptome
(Schwindelgefühl oder
„Drehgefühl“) und Übelkeit. Wenn diese beiden Wirkstoffe in
Kombination angewendet werden,
sind sie wirksamer als wenn jeder Einzelwirkstoff für sich allein
eingesetzt wird.
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin wird bei Erwachsenen zur Behandlung
unterschiedlicher
Schwindelformen angewendet. Schwindel kann verschiede

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin 40 mg/20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde und konvexe weiße Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindelsymptomen verschiedener Genese.
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin ist angezeigt zur Anwendung bei
Erwachsenen über 56 kg
Körpergewicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
3-mal täglich 1 Tablette.
_Ältere Patienten:_
Dosierung wie für Erwachsene.
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin sollte bei Patienten mit leicht bis
mäßig eingeschränkter
Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Vertigo-Vomex plus
Cinnarizin darf von
Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 25 mL/min (schwere
Niereninsuffizienz) nicht
angewendet werden.
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Es liegen keine Studien für Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion vor. Vertigo-Vomex plus
Cinnarizin darf von Patienten mit schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vertigo-Vomex plus Cinnarizin bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Die Dauer der Behandlung sollte im Allgemeinen vier Wochen nicht
überschreiten. Der Arzt
entscheidet, ob eine längere Behandlung erforderlich ist.
Art der Anwendung
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin ist zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
Zwischen zwei Einnahmen sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 6
Stunden eingehalten
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Vertigo-Vomex plus Cinnarizin darf von Patienten unter folgenden
Umständen nicht angewendet
werden:
•
Überempfindlichkeit gegen die Wir