Vertigo-Meresa Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-09-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-09-2016

Wirkstoff:

Sulpirid

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH

ATC-Code:

N07CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

sulpiride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Sulpirid 50.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VERTIGO-MERESA®, 50 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Sulpirid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vertigo-Meresa® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vertigo-Meresa® beachten?
3.
Wie ist Vertigo-Meresa® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vertigo-Meresa® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERTIGO-MERESA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vertigo-Meresa® ist ein Mittel zur Behandlung von
peripher-labyrinthären
Schwindelzuständen, z. B. Morbus Menière (anfallsweiser
Drehschwindel mit
Übelkeit und Erbrechen, Innenohrschwerhörigkeit und Ohrgeräuschen),
peripherer
Lage-, Dreh- und Schwankschwindel.
Vertigo-Meresa® wird angewendet bei:
Peripher-labyrinthären Schwindelzuständen, z. B. Morbus Ménière,
peripherer Lage-,
Dreh- und Schwankschwindel.
2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VERTIGO-MERESA® BEACHTEN?
VERTIGO-MERESA® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivaten oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
- bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzm
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vertigo-Meresa®, 50 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln: Oberteil blau; Unterteil weiß
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peripher-labyrinthäre Schwindelzustände, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh-
und Schwankschwindel.
Vertigo-Meresa® wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage
des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 1 bis 3
Hartkapseln Vertigo-
Meresa®(entsprechend 50 - 150 mg Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3mal
täglich 1 - 2 Hartkapseln
Vertigo-Meresa® (entsprechend 150 - 300 mg Sulpirid/Tag).
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Akute Schwindelzustände können anfangs mit parenteralen Gaben (2mal
täglich 100 mg
Sulpirid i.m.) behandelt werden.
Hinweise:
Ältere
Patienten erhalten die Hälfte der oben angegebenen Erwachsenendosis.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten - abhängig vom
Schweregrad der
Einschränkung - niedrigere Tagesdosen.
Folgende Richtwerte sind zu beachten:
- Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min:
50 % der Tagesdosis,
- Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min:
30 % der Tagesdosis,
- Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min: 20 % der Tagesdosis.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln Vertigo-Meresa® werden unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Der behandelnde Arzt bestimmt die Menge der täglichen Einnahme und
die Dauer der
Behandlung je nach dem Verlauf des Krankheitsbildes des Patienten.
Je nach Beschwerdebild kann vom Arzt die Tagesdosis nach etwa 1 - 3
Wochen
verr
                                
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