VERSIGUARD RABIES

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain

ATC-Code:

QI07AA02

Gebrauchsinformation

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Versiguard Rabies suspenzija za injiciranje
2.
SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
_ _
_ _
_ _
_ _
inaktivirani virus stekline, sev SAD Vnukovo-32 ≥ 5 IE*
*IE - internacionalne enote.
DODATEK:
aluminijev hidroksid
2,0 mg
POMOŽNA SNOV:
tiomersal 0,1 mg
Videz: Rahlo rožnata suspenzija, ki lahko vsebuje drobne sedimente.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, prašiči, ovce, koze, konji in beli dihurji.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo psov, mačk, goveda, prašičev, ovc, koz,
konjev in belih dihurjev (starejših od
12 tednov), za preprečevanje okužb in smrtnosti, ki jih povzroča
virus stekline.
Nastop imunosti:
14-21 dni po osnovnem cepljenju.
Trajanje imunosti:
PSI:
tri leta po osnovnem cepljenju.
MAČKE, GOVEDO, PRAŠIČI, OVCE, KOZE, KONJI IN BELI DIHURJI:
eno leto po osnovnem cepljenju in
dve leti po ponovnem cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki kažejo znake stekline ali se sumi, da
bi lahko bile okužene z virusom
stekline.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek
ali na katero koli pomožno snov.
3
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Brejost in laktacija:
Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Cepivo ni bilo obsežno preizkušano v obdobju laktacije. Vendar pa
omejeni podatki, ki so na voljo,
kažejo, da cepljenje živali v obdobju laktacije ni povezano s
povečanim pojavljanjem neželenih
učinkov.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Psi
Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se cepivo pri
psih lahko daje subkutano na isti dan
kot cepiva iz Vanguard skupine (Vanguar

Fachinformation

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Versiguard Rabies suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
_ _
_ _
_ _
_ _
inaktivirani virus stekline, sev SAD Vnukovo-32 ≥ 5 IE*
*IE - internacionalne enote.
DODATEK:
aluminijev hidroksid
2,0 mg
POMOŽNA SNOV:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
tiomersal
0,1 mg
voda za injekcije
Videz: Rahlo rožnata suspenzija, ki lahko vsebuje drobne sedimente.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo, prašiči, ovce, koze, konji in beli dihurji.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za aktivno imunizacijo psov, mačk, goveda, prašičev, ovc, koz,
konjev in belih dihurjev (starejših od
12 tednov), za preprečevanje okužb in smrtnosti, ki jih povzroča
virus stekline.
Nastop imunosti:
14-21 dni po osnovnem cepljenju.
Trajanje imunosti:
PSI:
tri leta po osnovnem cepljenju.
MAČKE, GOVEDO, PRAŠIČI, OVCE, KOZE, KONJI IN BELI DIHURJI
: eno leto po osnovnem cepljenju in
dve leti po ponovnih cepljenjih.
3
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki kažejo znake stekline ali se sumi, da
bi lahko bile okužene z virusom
stekline.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek
ali na katero koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:
Ni smiselno.
3.6
NEŽELENI DOGODKI
PSI:
Zelo redki
(< 1 žival / 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri):
Oteklina na mestu injiciranja
1
Preob