Versifel CVR

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felines Panleukopenievirus, lebend; Felines Rhinotracheitisvirus, lebend; Felines Calicivirus, lebend

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QI06AD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Feline panleucopenia virus-live feline rhinotracheitis virus, alive, feline Calicivirus, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Felines Panleukopenievirus, lebend (35474) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Rhinotracheitisvirus, lebend (35475) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Calicivirus, lebend (35476) 316227,766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-09

Gebrauchsinformation

1 / 5
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
VERSIFEL
CVR,
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Zoetis Deutschland GmbH
Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
10785 Berlin
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versifel
CVR,
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Lyophilisat_
lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV)
mind. 10
3
GKID
50
*
max. 10
5,2
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Rhinotracheitis-Virus (FVR)
mind. 10
5
GKID
50
max. 10
7,3
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Calici-Virus (FCV)
mind. 10
5,5
GKID
50
max. 10
7,5
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Permanente Katzennierenzellen NL-1
2 / 5
_Lösungsmittel _
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
Aussehen:
Lyophilisat:
Leicht gefärbte Trockensubstanz
Lösungsmittel:
Klar und farblos
Rekonstituierter Impfstoff:
Leicht gefärbte Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das
feline Rhinotracheitis-Virus und Calici-Viren.
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das
feline Enteritis-Virus (Panleukopenie-Virus):
- Zur Reduzierung der klinischen Symptome
- Zur Vorbeugung der Mortalität
Der Impfschutz ist drei Wochen nach Verabreichung der letzten Dosis
der
Grundimmunisierung für die Dauer eines Jahres sichergestellt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
arzneilich
wirksamen
Bestandteilen
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
kranken,
trächtigen,

Fachinformation

1 / 6
Versifel
®
CVR
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSIFEL
®
CVR,
LYOPHILISAT
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION, FÜR KATZEN
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
_ _
WIRKSTOFFE:
_ _
_Lyophilisat _
lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV):
mind. 10
3
GKID
50
*
max. 10
5,2
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Rhinotracheitis-Virus (FVR):
mind. 10
5
GKID
50
max. 10
7,3
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Calici-Virus (FCV)
mind. 10
5,5
GKID
50
max. 10
7,5
GKID
50
*Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Permanente Katzennierenzellen NL-1
_Lösungsmittel: _
Wasser für Injektionszwecke 1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat:
Leicht gefärbte Trockensubstanz
Lösungsmittel:
Klar und farblos
2 / 6
Rekonstituierter Impfstoff:
Leicht gefärbte Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das
feline Rhinotracheitis-Virus und Calici-Viren.
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das
feline Enteritis-Virus (Panleukopenie-Virus):
-
Zur Reduzierung der klinischen Symptome
-
Zur Vorbeugung der Mortalität
Der
Impfschutz
ist
drei
Wochen
nach
Verabreichung
der
letzten
Dosis
der
Grundimmunisierung für die Dauer eines Jahres sichergestellt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
kranken,
trächtigen,
laktierenden
oder
von
Endo-
und
Ektoparasiten befallenen Katzen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
arzneilich
wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen f