Versican Plus P

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canine Parvovirus, Typ 2b, Bio 12/B, lebend

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QI07AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine Parvovirus type 2b Bio 12/B, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canine Parvovirus, Typ 2b, Bio 12/B, lebend (38507) 19952,6231 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VERSICAN PLUS P LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstr. 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12,
683 23, Ivanovice na Hané
TSCHECHISCHE REPUBLIK
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSICAN PLUS P
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
LYOPHILISAT (LEBEND, ABGESCHWÄCHT):
MINIMUM
MAXIMUM
Canines Parvovirus Typ 2b;
Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
10
4,3
GKID
50
*
10
6,6
GKID
50
*
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke (
_Aqua ad iniectabilia_
) 1 ml
*GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50%
AUSSEHEN:
Lyophilisat: weiß bis cremefarben
Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen
-
zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung,
verursacht
durch canines Parvovirus.
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität:
Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm
kann nach subkutaner
Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Diese kann schmerzhaft, warm oder
gerötet sein. Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst
oder ist innerhalb von 14 Tagen
nach der Impfung stark zurückgegangen.
Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen
auf.
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie
Durchfall und Erbrechen,
Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können
selten auftreten. Falls solche
Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine ent

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSICAN PLUS P
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
LYOPHILISAT (LEBEND, ABGESCHWÄCHT):
MINIMUM
MAXIMUM
Canines Parvovirus Typ 2b;
Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
10
4,3
GKID
50
*
10
6,6
GKID
50
*
LÖSUNGSMITTEL
Wasser für Injektionszwecke (
_Aqua ad iniectabilia_
)
1 ml
*GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50%
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weiß bis cremefarben
Lösungsmittel:
klare farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen
-
zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung,
verursacht
durch canines Parvovirus.
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach der ersten Impfung
Dauer der Immunität:
Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine gute Immunantwort erfordert ein voll ausgebildetes Immunsystem.
Die Immunkompetenz des
Tieres
kann
durch
eine
Vielzahl
von
Faktoren
eingeschränkt
sein,
wie
mangelhafter
Gesundheitszustand,
Ernährungszustand,
genetische
Faktoren,
gleichzeitige
Anwendung
von
Arzneimitteln und Stress.
Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Entwicklung einer
wirksamen Immunantwort
gegen CPV nach der Impfung verzögern.
In
Infektionsversuchen
wurde
jedoch
gezeigt,
dass
der
Impfstoff
bei
Anwesenheit
maternaler
Antikörpertiter gegen CPV, auf einem Niveau ähnlich oder höher wie
sie unter Feldbedingungen
auftreten, wirksam bleibt.
In Fällen, bei denen mit besonders hohen maternalen Antikörpertitern
gerechnet wird, sollte eine
Verschiebung des Impfbeginns in Betracht gezogen werden.
Nur gesunde T