Versican DHPPi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Staupevirus, U 39, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Bio 13, lebend; Canines Parvovirus, Bio 12, lebend; Canine Parainfluenzavirus, Typ 2, Bio 15, lebend

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine distemper virus, U 39, living, Canine Adenovirus, type 2, Bio-13, live, Canine Parvovirus, Bio 12, live, Canine parainfluenza virus, type 2, Bio 15, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Zusammensetzung:

Canines Staupevirus, U 39, lebend (35274) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Bio 13, lebend (35477) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Bio 12, lebend (35478) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canine Parainfluenzavirus, Typ 2, Bio 15, lebend (35479) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VERSICAN DHPPI
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
DE:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
D-10785 Berlin
AT:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané
683 23, Czech Republic
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSICAN DHPPI
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis à 1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt):
Minimum
Maximum
Canines Staupevirus;
Stamm CDVU 39:
10
3,0
GKID
50
*
10
4,7
GKID
50
*
Canines Adenovirus Typ 2;
Stamm CAV2-Bio 13:
10
3,5
GKID
50
*
10
4,9
GKID
50
*
Canines Parvovirus;
Stamm CPV-Bio 12:
10
4,5
GKID
50
*
10
6,1
GKID
50
*
Canines Parainfluenzavirus Typ 2;
Stamm CPiV-2-Bio 15:
10
3,0
GKID
50
*
10
4,6
GKID
50
*
* GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke: 1 ml
Aussehen:
Lyophilisat:
weiß bis cremefarben
Lösungsmittel:
klare Flüssigkeit
Rekonstituierte Suspension:
rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter
Opaleszenz
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch
canines Staupevirus (CDV),
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur
Reduktion
der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus (CPV),
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch
canines Adenovirus Typ 1 (CAV-1),
-
zur Prävention klinischer Symptome und zur Reduktion von Infektionen,
verursacht durch canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2) und
-
zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung (in Bezug
auf die Virusmenge), ver

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSICAN DHPPI
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis à 1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt):
Minimum
Maximum
Canines Staupevirus;
Stamm CDVU 39:
10
3,0
GKID
50
*
10
4,7
GKID
50
*
Canines Adenovirus Typ 2;
Stamm CAV2-Bio 13:
10
3,5
GKID
50
*
10
4,9
GKID
50
*
Canines Parvovirus;
Stamm CPV-Bio 12:
10
4,5
GKID
50
*
10
6,1
GKID
50
*
Canines Parainfluenzavirus Typ 2;
Stamm CPiV-2-Bio 15:
10
3,0
GKID
50
*
10
4,6
GKID
50
*
*GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke: 1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat:
weiß bis cremefarben
Lösungsmittel:
klare Flüssigkeit
Rekonstituierte Suspension:
rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter
Opaleszenz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch
canines Staupevirus (CDV),
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur
Reduktion
der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus (CPV),
-
zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht
durch
canines Adenovirus Typ 1 (CAV-1),
-
zur Prävention klinischer Symptome und zur Reduktion von Infektionen,
verursacht durch canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2) und
-
zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung (in Bezug
auf die Virusmenge), verursacht durch canines Parainfluenzavirus
(CPiV).
Die Wirksamkeit gegen CPV wurde durch Infektionsversuche mit dem CPV2a
Stamm nachgewiesen.
Beginn der Immunität:
Die Immunität gegen CDV, CAV-1, CAV-2,