Verruvac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trichophyton verrucosum, Stamm TV-M-310, lebend

Verfügbar ab:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC-Code:

QI02AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trichophyton verrucosum, strain TV-M-310, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Trichophyton verrucosum, Stamm TV-M-310, lebend (35211) 3125000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Kalb

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-04-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VERRUVAC, TRICHOPHYTIE-LEBENDIMPFSTOFF, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION, FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Verruvac, Trichophytie-Lebendimpfstoff, Lyophilisat und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Trichophyton verrucosum,_
avirulenter Stamm TV-M-310:
3,125 – 18,75 x 10
6
vegetative Formen
Lösungsmittel: Isotonische Lösung
Das Lyophilisat besteht aus einer weißen bis braunen Tablette mit
spongiöser Struktur, das Lösungsmittel
ist eine farblose, durchsichtige Lösung ohne Sediment.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten
Rindern ab einem Alter von einem Tag,
die als prophylaktische Impfung zum Schutz gegen die durch
_Trichophyton verrucosum _
hervorgerufene
Trichophytie führt oder als therapeutische Impfung bei bereits
erkrankten Tieren die Dauer der Abheilung
reduziert.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der 2. Impfung
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei unterentwickelten, kachektischen und stark
strapazierten Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten kann es zu anaphylaktischen Reaktionen kommen, die in der Regel
innerhalb von 30 Minuten bis
2 Stunden post applicationem auftreten. Todesfälle wurden nur selten
beobachtet. Sehr selten können an
der Injektionsstelle Lokalreaktionen in Form von walnussgroßen
Ödemen auftreten, die jedoch spätestens
nach 10 Tagen wieder abgeklungen sind. Inn

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Verruvac, Trichophytie-Lebendimpfstoff, Lyophilisat und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Trichophyton verrucosum,_
avirulenter Stamm TV-M-310:
3,125 – 18,75 x 10
6
vegetative Formen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Lyophilisat: weiße bis braune Tablette mit spongiöser Struktur
Lösungsmittel: farblose, durchsichtige Lösung ohne Sediment
Nach Rekonstitution: milchige Suspension mit grau-braunem Sediment,
welches sich nach
gründlichem Schütteln gleichmäßig in der Suspension verteilt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rinder ab dem ersten Lebenstag
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten
Rindern ab einem Alter von einem
Tag, die als prophylaktische Impfung zum Schutz gegen die durch
_Trichophyton verrucosum _
hervorgerufene Trichophytie führt oder als therapeutische Impfung bei
bereits erkrankten Tieren die
Dauer der Abheilung reduziert.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der 2. Impfung
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei unterentwickelten, kachektischen und stark
strapazierten Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die geimpften Tiere sollten bis zu 2 Stunden nach der Impfung
beobachtet werden. Bereithaltung von
Adrenalin und Kortikosteroiden für den Fall lebensbedrohlicher
anaphylaktischer Reaktionen.
Einschätzung der Impfwürdigkeit des Bestandes und der zu impfenden
Tiere.
Sollten bei der Erstimpfung Unverträglichkeitsreaktionen auftreten,
empfiehlt es sich, die
Zweitimpfung erst 21 Tage nach der