verospiron T 25mg Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Spironolacton

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Spironolacton 25.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VEROSPIRON
® T 25 MG
Tabletten
Wirkstoff: Spironolacton
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in.
1. Was ist verospiron
®
T 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von verospiron
®
T 25 mg beachten?
3. Wie ist verospiron
®
T 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist verospiron
®
T 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST VEROSPIRON
® T 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
verospiron
®
T 25 mg ist ein kaliumsparendes Diuretikum und
Aldosteronantagonist.
VEROSPIRON
® T 25 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
- Primärem Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation
angezeigt ist
- Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VEROSPIRON
® T 25 MG
BEACHTEN?
VEROSPIRON
® T 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfndlich gegen Spironolacton oder einen der
sonstigen Bestandteile sind

bei fehlender Harnausscheidung (Anurie)

bei akutem Nierenversagen

bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung
(Niereninsufzienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 3m ml/min pro
1,73 m
2
Körperoberfäche bzw. bei einem Serum-Kreatinin über 1,8
mg/dl)

bei vermehrtem Kalium-Gehalt des Blutes (Hyperkaliämie)

b

Fachinformation

FACHINFORMATION
1 . BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
verospiron T 25 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette verospiron T 25 mg enthält 25 mg Spironolacton.
Die vollständige Aufistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einer einseitigen Bruchrille.
Die Tablette kann geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation
angezeigt ist
–
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem
sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß des Hyperaldosteronismus - festgelegt werden. Es
gelten folgende Richtdosen:
Erwachsene:
Initial 1 - 2-mal täglich 4 Tabletten verospiron T 25 mg
(entsprechend
100 - 200 mg Spironolacton) täglich über 3 - 6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal
16 Tabletten verospiron T 25 mg (entsprechend 400 mg
Spironolacton) täglich erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 2 - 4 Tabletten verospiron T 25
mg (entsprechend 50 - 100 mg Spironolacton) bis maximal 4 - 8
Tabletten verospiron T 25 mg (entsprechend 100 - 200 mg
Spironolacton) ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht werden.
Kinder:
Initial 3 mg Spironolacton/kg Körpergewicht täglich über 5 Tage.
Bei
Bedarf kann bis 9 mg Spironolacton/kg Körpergewicht bis zum
Eintritt der klinischen Wirkung gesteigert werden.
Bei Weiterbehandlung sollte die Dosis unter Erhalt der Wirkung
soweit als möglich gesenkt werden.
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Sie sollte auf einen möglichst kurzen Zeitraum begrenzt werden. Die
Notwendigkeit einer Therapie über einen längeren Zeitraum sollte
periodisch überprüft werden.
Kindern sollte verospiron T 25 mg nicht