Vergentan Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alizapridhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

ATC-Code:

A03FA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Alizaprid hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Alizapridhydrochlorid 55.8mg

Produktbesonderheiten:

PZN :02258406 Darreichung : Ampullen Menge : 6x2 ml

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERGENTAN
®
50 mg/2 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Alizapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vergentan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vergentan beachten?
3.
Wie ist Vergentan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vergentan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERGENTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alizaprid ist ein Wirkstoff zur Behandlung von Erbrechen
(Antiemetikum).
Vergentan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
−
Erbrechen, Übelkeit und Brechreiz im Zusammenhang mit der
Zytostatikatherapie,
−
Strahlenkater im Zusammenhang mit Röntgen-, Telekobalt- oder
Betatronbestrahlung,
−
prä- und postoperativem Erbrechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERGENTAN BEACHTEN?
VERGENTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Alizapridhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
bei bekanntem oder Verdacht auf einen Tumor der Nebenniere
(Phäochromozytom),
−
bei Tumoren, welche durch Prolaktin zum Wachstum angeregt werden, wie
z. B. bestimmte
Tumore der Brust,
−
wenn bei Ihnen in der Krankengeschichte im Zusammenhang mit einer
Behandlung mit
erregun

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vergentan
®
, 50 mg Tabletten
Vergentan
®
, 50 mg/2 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Alizapridhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tabletten
1 Tablette enthält 55,8 mg Alizapridhydrochlorid (entsprechend 50 mg
Alizaprid).
Dieses Arzneimittel enthält 147,6 mg Lactose-Monohydrat (s. auch
Abschnitt 4.4).
Injektionslösung
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 55,8 mg
Alizapridhydrochlorid (entsprechend 50 mg
Alizaprid).
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Natrium (s. auch Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette: weiße, runde Tablette mit Bruchrille auf der einen und dem
Aufdruck AZP 50 auf der
anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Injektionslösung: klare, farblose Lösung in einer Klarglasampulle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nur zur Anwendung bei Erwachsenen.
Zur Vorbeugung bzw. Behandlung von
–
Erbrechen, Übelkeit und Brechreiz im Zusammenhang mit der
Zytostatikatherapie.
–
Strahlenkater nach Röntgen-, Telekobalt- oder Betatronbestrahlung.
Ferner wird Vergentan
Injektionslösung zur Behandlung des prä- und postoperativen
Erbrechens
eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vergentan, Tabletten
Die übliche Dosierung beträgt 150–300 mg Alizaprid (entsprechend
3–6 Tabletten) täglich.
Als Begleitmedikation bei der Zytostatikabehandlung empfiehlt sich die
Verabreichung von
3 Tabletten Vergentan (entsprechend 150 mg Alizaprid) ca. 30 Minuten
vor und 3 Tabletten Vergentan
(entsprechend 150 mg Alizaprid) 30 Minuten nach der Zytostatikagabe.
An den folgenden Tagen
2
genügt in den meisten Fällen eine Dosierung von 3-mal 1 Tablette
Vergentan täglich (entsprechend
150 mg Alizaprid/Tag).
Die Therapie ist in den entsprechenden Intervallen der Zytostatikagabe
zu wiederholen.
Vergentan, Injektionslösung
Die übliche Dosierung beträgt 2–8 ml Injektionslösung täglich
(entsprechend 50–200 mg Alizaprid