Verapamilhydrochlorid/Trandolapril Abbott 240 mg/4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trandolapril; Verapamilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

INN (Internationale Bezeichnung):

Trandolapril, Verapamil Hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Trandolapril (24339) 4 Milligramm; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-07-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VERAPAMILHYDROCHLORID / TRANDOLAPRIL ABBOTT 240 MG/4 MG TABLETTEN MIT
VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Verapamilhydrochlorid/Trandolapril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Verapamilhydrochlorid /
Trandolapril Abbott
beachten?
3.
Wie ist Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERAPAMILHYDROCHLORID / TRANDOLAPRIL ABBOTT UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott 240 mg/4 mg sind Tabletten
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung. Das bedeutet, dass die Wirkstoffe langsam über
mehrere Stunden hinweg
abgegeben werden.
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott wird angewendet zur
Behandlung des
Bluthochdrucks, wenn dieser bereits mit der Kombination 240 mg
Verapamil mit veränderter
Wirkstofffreisetzung und 4 mg Trandolapril kontrolliert wurde.
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott gehört zur Gruppe der
blutdrucksenkenden Arzneimittel (auch Antihypertensiva genannt).
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott enth�

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERAPAMILHYDROCHLORID / TRANDOLAPRIL ABBOTT 240 MG/4 MG TABLETTEN MIT
VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 240 mg
Verapamilhydrochlorid und 4 mg Trandolapril.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 110,37 mg
Lactose-
Monohydrat.
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 34,3 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Rotbraun, oval, gekennzeichnet mit der Prägung „244“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott 240 mg/4 mg Tabletten mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung werden zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
bei Erwachsenen
angewendet, deren Blutdruck mit den beiden Einzelkomponenten in
demselben
Dosisverhältnis normalisiert wurde.
Siehe Abschnitt 4.4
(Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich, eingenommen
morgens vor,
zusammen mit oder nach dem Frühstück.
Ältere Patienten: Da die systemische Verfügbarkeit bei älteren
Patienten im Vergleich zu
jüngeren Hypertonikern höher ist, kann bei einigen älteren
Patienten die
blutdrucksenkende Wirkung ausgeprägter sein (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Verapamilhydrochlorid /
Trandolapril
Abbott ist bei schwer eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Die Anwendung von
Verapamilhydrochlorid /
Trandolapril Abbott wird für
Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht
empfohlen; Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott ist
kontraindiziert bei Patienten,
die an Leberzirrhose mit As