Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VERAPAMILHYDROCHLORID
Hexal A/S
C08DA01
verapamil
120 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2007-02-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VERAPAMIL HEXAL 80 MG OG 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER verapamilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Verapamil HEXAL 3. Sådan skal du tage Verapamil HEXAL 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Verapamil HEXAL er et lægemiddel af typen calciumantagonister med virkning på hjerte og kredsløb. _ _ Du kan bruge Verapamil HEXAL til: • forebyggelse af hjertekrampe (angina pectoris). • behandling af for højt blodtryk. • forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerterytme. • forebyggelse efter blodprop i hjertet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERAPAMIL HEXAL TAG IKKE VERAPAMIL HEXAL: • hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Verapamil HEXAL (angivet i afsnit 6) 2 • hvis du er overfølsom overfor andre lægemidler, der ligesom Verapamil HEXAL tilhører gruppen af calciumantagonister • hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb • hvis du lider af hjertesvigt • hvis du har svær hjertesvækkelse (ka Lesen Sie das vollständige Dokument
18. APRIL 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR VERAPAMIL ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21964 1. LÆGEMIDLETS NAVN Verapamil ”HEXAL” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Verapamil hydrochlorid 40 mg, 80 mg og 120 mg Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose Verapamil 40 mg indeholder 22 mg lactosemonohydrat pr. tablet (se pkt. 4.4 og 6.1). Verapamil 80 mg indeholder 44 mg lactosemonohydrat pr. tablet (se pkt. 4.4 og 6.1). Verapamil 120 mg indeholder 88 mg lactosemonohydrat pr. tablet (se pkt. 4.4 og 6.1). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Udseende: 40 mg: Hvid, rund (6 mm), bikonveks, filmovertrukket tablet. 80 mg: Hvid, rund, (8 mm) bikonveks, filmovertrukket tablet med ensidig delekærv. 120 mg: Hvid, rund (9 mm), bikonveks, filmovertrukket tablet med ensidig delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension. Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 40-120 mg 3-4 gange dagligt. _35421_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Arteriel hypertension: 120-240 mg 2 gange dagligt. Akut myokardieinfarkt: 120 mg 3 gange dagligt. Biotilgængelighed: Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil sædvanligvis forøges. Justering af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling. Ældre: First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og eliminationen er langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes. Nedsat nyrefunktion: Tilgængelige data er beskrevet i afsnit 4.4. Verapamil bør anvendes med forsigtighed og med nøje monitorering af patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet biotilgængeligheden af verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4). 4.3. KONTRAINDIKATIO Lesen Sie das vollständige Dokument