Ventolair mite 50 µg Autohaler Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

TEVA GmbH

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.05mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VENTOLAIR_
_®_
_ MITE 50 ΜG AUTOHALER_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ AUTOHALER_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ventolair_
_®_
_Autohaler_
_®_
ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
_Ventolair_
_®_
_Autohaler_
_®_
wird angewendet zur
-
antientzündlichen Therapie von Asthma bronchiale.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_Autohaler_
_®_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VENTOLAIR_
_®_
_ AUTOHALER_
_®_ BEACHTEN?
_VENTOLAIR_
_®_
_ AUTOHALER_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VENTOLAIR_
_®_
_ MITE 50 ΜG AUTOHALER_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 50 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 99,4 % V/V
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ mite 50 µg _
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der
eine effektive Kontrolle des Asthmas
aufrecht erhalten werden kann, eingestellt werden.
HINWEIS:
Die empfohlene Tagesgesamtdosis in Mikrogramm Beclometasondipropionat
_für Ventolair_
_®_
_ mite 50 _
_µg _
ist niedriger als die für viele andere
Beclometasondipropionat-Formulierungen und sollte
individuell für den Patienten ermittelt werden.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten
mit niedrigeren
Tagesgesamtdosen von
_Ventolair_
_®_
_ mite 50 µg _
im Vergleich mit FCKW-haltigen
Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen gleiche Lungenfunktion und
Symptomkontrolle erreichen.
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden, in besonderen Fällen
(mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf 3 – 4 Einzelgaben
aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugendlichen und Erwachsenen
800 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten.
Dosierung
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Bei leichtem bis mittelschwerem Asthma:
2 x täglich 1 bis 4 Sprühstöße (entspricht 2