Ventolair 250 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

TEVA GmbH

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.25mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VENTOLAIR_
_®_
_ 250 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
_VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei:
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ Dosieraerosol_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ BEACHTEN?
_VENTOLAIR_
_®_
_ DOSIERAEROSOL_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses A

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_VENTOLAIR_
_® _
_250 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 250 µg
Beclometasondipropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktive Bronchitis
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ 250 µg_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen
Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste
Dosis, mit der eine effektive
Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden.
Die Tagesdosis sollte in 2
Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen
(mangelnde Wirksamkeit
im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ 250 µg_
enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die abgegebenen
Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als
Beclometasondipropionat-Partikel aus
Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg
Beclometasondipropionat für
_Ventolair_
_®_
_ 250 µg_
ist daher niedriger als die für viele andere
Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für
den Patienten ermittelt
werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugendlichen und
Erwachsenen 1000 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
In mittelschweren Fällen: 2 x täglich 1 Sprühstoß