Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
TEVA GmbH
R03BA01
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Druckgasinhalation, Lösung
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.1mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VENTOLAIR_ _®_ _ 100 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _ Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ventolair_ _®_ _ Dosieraerosol_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Ventolair_ _®_ _ Dosieraerosol_ beachten? 3. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Dosieraerosol_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Dosieraerosol_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VENTOLAIR ® DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ventolair_ _®_ _ Dosieraerosol_ ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum. _VENTOLAIR_ _®_ _ DOSIERAEROSOL_ WIRD ANGEWENDET ZUR - Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist wie z. B. bei: - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis. Hinweis: _Ventolair_ _®_ _ Dosieraerosol_ ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. - antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: - Brände und Schwelbrände - Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorga Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VENTOLAIR_ _®_ _ 100 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg Beclometasondipropionat Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktive Bronchitis Hinweis: _Ventolair_ _®_ _ 100 µg_ ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: – Brände und Schwelbrände – Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. Hinweis: Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für _Ventolair_ _®_ _ 100 µg_ ist niedriger als die für viele andere Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für den Patienten ermittelt werden. Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten mit niedrigeren Tagesgesamtdosen von _Ventolair_ _® _ _100 µg_ im Vergleich mit FCKW-haltigen Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen gleiche Lungenfunktion und Symptomkontrolle erreichen. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen (mangel Lesen Sie das vollständige Dokument