Ventipulmin 16 µg/g - Granulat zum Eingeben für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLENBUTEROL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-Code:

QR03CC13

INN (Internationale Bezeichnung):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

500 g, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1987-08-12

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Ventipulmin 16 μg/g- Granulat zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Str. 77
77763 Appenweier
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ventipulmin 16 μg/g– Granulat zum Eingeben für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat enthält:
Wirkstoff:
Clenbuterolhydrochlorid
0,016 mg
(entsprechend 0,014 mg Clenbuterol)
Weißes, feinkörniges Granulat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Atmungserkrankungen bei Pferden, denen
Bronchospasmen zugrunde liegen
können oder die durch Bronchospasmolytika therapeutisch beeinflussbar
sind:
-
Atemnot (Dyspnoe) und Husten, subakute und chronische Bronchitis und
Bronchiolitis, Chronic
Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
-
Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie in Verbindung
mit Antibiotika und/oder
Sulfonamiden sowie möglicherweise Sekretolytika.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei tachykarden Herzrhythmusstörungen und
Hyperthyreose.
Nicht anwenden bei Equiden, die zu Mastzwecken gehalten werden.
Siehe Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit und
Laktation“.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen, die für beta 2-Agonisten typisch sind, treten sehr
selten auf und äußern sich dann
durch Schwitzen (hauptsächlich im Halsbereich), Tachykardie,
Muskelzittern, geringgradige
Blutdrucksenkung oder Unruhe.
Diese treten sehr selten auf und sind nach oraler Verabreichung
vorübergehend.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mi

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ventipulmin 16 µg/g - Granulat zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Clenbuterolhydrochlorid
0,016 mg
(entsprechend 0,014 mg Clenbuterol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben
Weißes, feinkörniges Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Atmungserkrankungen bei Pferden, denen
Bronchospasmen zugrunde liegen
können oder die durch Bronchospasmolytika therapeutisch beeinflussbar
sind:
-
Atemnot (Dyspnoe) und Husten, subakute und chronische Bronchitis und
Bronchiolitis, Chronic
Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
-
Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie in Verbindung
mit Antibiotika
und/oder Sulfonamiden sowie möglicherweise Sekretolytika.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei tachykarden Herzrhythmusstörungen und
Hyperthyreose.
Nicht anwenden bei Equiden, die zu Mastzwecken gehalten werden.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung sollte kontaminierte Haut sofort mit Wasser und
Seife abgewaschen werden.
Das Inhalieren des Granulatstaubs bei der Verabreichung sollte
vermieden werden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Nebenwirkungen, die für beta
2
-Agonisten typisch sind, treten sehr selten auf und äußern sich dann
durch
Schwitzen
(hauptsächlich
im
Halsbereich),
Tachykardie,
Muskelzittern,
geringgradige
Blutdrucksenkung oder Unruhe.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LA