Ventazol 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Omeprazolum

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazolum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903382; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903498; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903399; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903504; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903405; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903535; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903436; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903542; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903443; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903559; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903450; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903566; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903467; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903573; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903474; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903580; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903481; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903597

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ventazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ventazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventazol
3.
Jak stosować Ventazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ventazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VENTAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ventazol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy do
grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Leki te zmniejszają ilość
kwasu wytwarzanego w żołądku.
Ventazol jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
Dorośli:
•
Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z
żołądka przedostaje się
do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem) i powoduje
ból, stan zapalny i zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita (choroba wrzodowa dwunastnicy) lub
żołądka (choroba
wrzodowa żołądka).
•
Owrzodzenia wywołane przez zakażenie bakterią nazywaną „
_Helicobacter pylori_
”. Lekarz
może przepisać antybiotyki, które zwalczą zakażenie i pomogą
wyleczyć owrzodzenia.
•
Owrzodzenia spowodowane przyjmowaniem leków określanych jako NLPZ
(niesteroidowe
leki przeciwzapalne). Ventazol może być stosowany w celu
zapobiegania pows

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ventazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ventazol, 20 mg: jedna kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Ventazol, 20 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka, rozmiar
kapsułki numer 2, zawierająca kuliste
peletki w kolorze od białawego do kremowobiałego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ventazol jest wskazany w:
Dorośli
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
•
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
•
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka
•
Eradykacja bakterii
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) w leczeniu skojarzonym z właściwym
antybiotykiem u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i
dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ)
•
Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z ryzykiem ich
wystąpienia
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długotrwała profilaktyka u pacjentów z wyleczonym refluksowym
zapaleniem przełyku
•
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
•
Leczenie zespołu Zollingera i Ellisona
_ _
Dzieci i młodzież
_Dzieci powyżej 1 roku o masie ciała ≥ 10 kg_
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w
chorobie refluksowej przełyku
_Dzieci powyżej 4 lat i młodzież_
•
Leczenie skojarzone z antybiotykiem choroby wrzodowej dwunastnicy
wywołanej zakażeniem
2
_H. pylori_
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
_ _
_Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy_
U pacjentów z czynną choro