Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Insektengift von Honigbienen, gefriergetrocknet
HAL Allergie GmbH
Insecticide of honeybees, freeze-dried
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Insektengift von Honigbienen, gefriergetrocknet 120AU
Pages 1 / 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VENOMENHAL ® BIENE 100 VU/ML, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und Hauttestlösung VENOMENHAL ® WESPE 100 VU/ML, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und Hauttestlösung Gefriertrocknetes Insektengift von Honigbienen (Apis mellifera) oder Wespen (Vespula germanica, Vespula vulgaris) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. ■ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ■ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. ■ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VENOMENHAL Biene oder VENOMENHAL Wespe beachten? 3. Wie sind VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VENOMENHAL BIENE UND VENOMENHAL WESPE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bei VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe handelt es sich um gefriergetrocknete Pulver, die Bienen- bzw. Wespengift enthalten. Sie werden von Ihrem Arzt in einem speziellen Lösungsmittel aufgelöst und unter die Haut gespritzt. VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe sind für die Hauttestung mittels Pricktest und Intrakutantest sowie zur Behandlung von Patienten mit einer Insektengiftallergie bestimmt, bei denen allergische Allgemeinreaktion Lesen Sie das vollständige Dokument
pages 1 / 17 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VENOMENHAL Biene 100 VU/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und Hauttestlösung VENOMENHAL Wespe 100 VU/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und Hauttestlösung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Stärke der Produkte wird in Venom Units (VU) ausgedrückt VENOMENHAL BIENE Jede Durchstechflasche VENOMENHAL Biene enthält 120 VU reines gefriergetrocknetes Insektengift von Honigbienen (_Apis mellifera_). Nach der Rekonstitution beträgt die Konzentration 100 VU reines Insektengift /ml. VENOMENHAL WESPE Jede Durchstechflasche VENOMENHAL Wespe enthält 120 VU reines gefriergetrocknetes Insektengift von Wespen (_Vespula germanica, Vespula vulgaris)._ Nach der Rekonstitution beträgt die Konzentration 100 VU/ml. Natriumchlorid Die rekonstituierte Lösung von 100 VU/ml Insektengift enthält 4 mg/ml Natriumchlorid. Das Lösungsmittel von VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe enthält 4 mg/ml Natriumchlorid. Das Verdünnungsmittel von VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe enthält 7,6 mg/ml Natriumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile entnehmen Sie Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und Hauttestlösung. VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe enthalten gefriergetrocknetes Insektengift als weißes Pulver. Das Lösungsmittel ist eine klare Lösung. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VENOMENHAL Biene oder VENOMENHAL Wespe ist angezeigt zur Hauttestung (Prick-, Intrakutantestung) und kausalen Behandlung (spezifische Immuntherapie) von Patienten mit einer IgE-vermittelten Insektengiftallergie, bei denen systemische Reaktionen nach Bienen- oder Wespenstich aufgetreten sind. Die Diagnosestellung muss auf der Grundlage einer sorgfältigen Anamnese und der Allergenexposition des Patienten erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG BEI HAUTTESTUNG Zur Ermittlung der individuellen Ausg Lesen Sie das vollständige Dokument