Venlasan 75 mg Hartkapseln, retardiert Hartkapsel, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-05-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-05-2014

Wirkstoff:

Venlafaxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel

INN (Internationale Bezeichnung):

venlafaxine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Venlafaxinhydrochlorid 84.87mg

Gebrauchsinformation

                                Seite 1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENLASAN
® 75 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medi-
zinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Venlasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlasan beachten?
3.
Wie ist Venlasan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENLASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlasan ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Seroto-
nin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittelgruppe
wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie
Angsterkrankungen angewendet.
Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden, niedrige-
re Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist
nicht vollständig geklärt, auf wel-
che Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie
die Serotonin- und Noradrenalin-
spiegel im Gehirn erhöhen.
Venlasan ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an Depressionen
leiden. Venlasan ist auch ein Arz-
neimittel für Erwachsene, die an sozialer Angststörung (Furcht vor
oder Vermeiden von sozi
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Venlasan
®
75 mg Hartkapseln, retardiert
Venlasan
®
150 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Venlasan 75 mg Hartkapseln, retardiert
Eine Kapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 75 mg
Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose max. 92,69 mg
Gelborange S (E110) 0,0006 mg
Venlasan 150 mg Hartkapseln, retardiert
Eine Kapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 150 mg
Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose max. 185,38 mg
Gelborange S (E110) 0,0183 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Venlasan 75 mg Hartkapseln, retardiert
Weißes bis beigefarbenes Granulat in einer Kapsel bestehend aus einem
gelben Oberteil und einem
durchsichtigen Unterteil.
Venlasan 150 mg Hartkapseln, retardiert
Weißes bis beigefarbenes Granulat in einer Kapsel bestehend aus einem
ockerfarbenen Oberteil und
einem durchsichtigen Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung von Episoden einer Major Depression
−
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression
−
Behandlung der sozialen Angststörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75
mg einmal täglich. Patienten, die
nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus
Dosiserhöhungen bis zu einer maxi-
malen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in
Abständen von 2 Wochen
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oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch
angezeigt, können Dosiserhöhun-
gen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen
erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte be
                                
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