Venlafaxin "Hexal" 75 mg depotkapsler, hårde

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hexal A/S

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

venlafaxine hydrochloride

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

depotkapsler, hårde

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2009-12-01

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN HEXAL 75 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Hexal
3.
Sådan skal du tage Venlafaxin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Hexal er et antidepressivum, som tilhører en gruppe
medicin, der kaldes
serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en
gruppe medicin, der
anvendes til at behandle depression og andre lidelser, såsom
angstlidelser. Det menes, at
personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af
serotonin og
noradrenalin i hjernen. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan
antidepressiva virker, men
de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i
hjernen.
Venlafaxin Hexal er en behandling til voksne med depression. Det er
også en behandling til
voksne med følgende angstlidelse: socialfobi (frygt for eller
undgåelse af sociale situationer).
Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du
kan få det bedre. Hvis
lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder,
og at den bliver mere
alvorlig og vanskeligere at behandle.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning

Fachinformation

14. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”HEXAL”, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
25743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Venlafaxin ”Hexal” 37,5 mg hårde depotkapsler:
En hård depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til
37,5 mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En hård depotkapsel indeholder saccharose max. 46,35 mg og ponceau 4R
(E124) 0,0267
mg.
Venlafaxin ”Hexal” 75 mg hårde depotkapsler:
En hård depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75
mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En hård depotkapsel indeholder saccharose max. 92,69 mg og sunset
yellow FCF (E110)
0,0006 mg.
Venlafaxin ”Hexal” 150 mg hårde depotkapsler:
En hård depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til
150 mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En hård depotkapsel indeholder saccharose max. 185,38 mg og sunset
yellow FCF (E110)
0,0183 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Venlafaxin ”Hexal” 37,5 mg hårde depotkapsler:
_42726_spc.doc_
_Side _
_1 af 20_
Hvidt eller næsten hvidt granulat i en hård gelatine kapsel
’størrelse 3’ med orange top og
gennemsigtig bund.
Venlafaxin ”Hexal” 75 mg hårde depotkapsler:
Hvidt eller næsten hvidt granulat i en hård gelatine kapsel
’størrelse 1’ med gul top og
gennemsigtig bund.
Venlafaxin ”Hexal” 150 mg hårde depotkapsler:
Hvidt eller næsten hvidt granulat i en hård gelatine kapsel
’størrelse 0’ med okkerfarvet top og
gennemsigtig bund.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Major Depression.
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af socialfobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Major Depression_
Den anbefalede startdosis for venlafaxin hårde depotkapsler er 75 mg
1 gang daglig.
Patienter, som ikke responderer på s