Venlafaxine HCl Sandoz XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 75 mg/stuk

Verfügbar ab:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 75 mg/stuk

Darreichungsform:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Zusammensetzung:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Venlafaxine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

Sandoz B.V.
Page 1/12
Venlafaxine HCl Sandoz
®
XR 37,5/75/150 mg, capsule
met verlengde afgifte, hard gebruik
RVG 114634-114635-114636
1313-V10
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE HCL SANDOZ
® XR 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE HCL SANDOZ
® XR 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE HCL SANDOZ
® XR 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Venlafaxine HCl Sandoz XR en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Venlafaxine HCl Sandoz XR bevat de werkzame stof venlafaxine.
Venlafaxine HCl Sandoz XR is een antidepressivum dat behoort tot een
groep medicijnen genaamd
serotonine-en-noradrenalineheropnameremmers (SNRI’s). Deze groep
medicijnen wordt gebruikt om
depressie en andere aandoeningen, zoals angststoornissen te
behandelen. Er wordt gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben. Het
is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen
helpen door het verhogen van de
hoeveelheden serotonine en noradr

Fachinformation

Sandoz B.V.
Page 1/24
Venlafaxine HCl Sandoz XR 37,5/75/150 mg, capsule
met verlengde afgifte, hard gebruik
RVG 114634-114635-114636
1311-V12
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics
Maart 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine HCl Sandoz XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
Venlafaxine HCl Sandoz XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine HCl Sandoz XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat
venlafaxinehydrochloride 42,45 mg, overeenkomend
met 37,5 mg venlafaxine.
VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat
venlafaxinehydrochloride 84,9 mg, overeenkomend
met 75 mg venlafaxine.
VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat
venlafaxinehydrochloride 169,8 mg, overeenkomend
met 150 mg venlafaxine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Venlafaxine HCl Sandoz XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
bevat 0,4 mg kleurstof
zonnegeel FCF (E110) en 0,2 mg allurarood AC (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard.
VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
Lichtgrijze opake/perzikkleurige opake, harde gelatine capsules van
ongeveer 16 mm, met een dikke
en dunne rode band op het lichaam en de dop.
Elke capsule is gevuld met 3 witte tot gebroken witte, ronde,
biconvexe, film omhulde mini tabletten
van 12,5 mg.
VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Perzikkleurige opake/perzikkleurige opake, harde gelatine capsules van
ongeveer 19 mm, met een
dikke en dunne rode band op het lichaam en de dop.
Elke capsule is gevuld met 6 witte tot gebroken witte, ronde,
biconvexe, film omhulde mini tabletten
van 12,5 mg.
VENLAFAXINE HCL SANDOZ XR 150